Efficacia e sicurezza di Ivermectina 1% crema nel trattamento della rosacea papulo-pustolosa
I trattamenti per la rosacea papulo-pustolosa sono limitati. È stata dimostrata l'efficacia e la sicurezza di Ivermectina 1% crema una volta al giorno in soggetti con rosacea papulo-pustolosa da moderata a grave.
Sono stati condotti due studi progettati in modo identico, randomizzati, in doppio cieco, controllati, di Ivermectina 1% crema ( IVM 1% ) o di un veicolo una volta al giorno per 12 settimane in soggetti con rosacea papulo-pustolosa da moderata a grave.
Le valutazioni di efficacia sono state effettuate mediante la scala IGA ( Investigator’s Global Assessment ) della gravità della malattia e dalla conta delle lesioni infiammatorie.
Le valutazioni di sicurezza hanno incluso l’incidenza di eventi avversi e i parametri di tolleranza locale.
I soggetti hanno valutato la propria rosacea e completato questionari sulla soddisfazione e sulla qualità di vita ( QoL ).
In entrambi gli studi, una percentuale maggiore di soggetti nel gruppo Ivermectina 1% ha raggiunto il successo del trattamento ( guarita o quasi guarita alla scala IGA ): 38.4% e 40.1% versus 11.6% e 18.8% per il veicolo ( entrambi P minore di 0.001 ) rispettivamente.
Ivermectina è risultata superiore al veicolo in termini di riduzione dal basale della conta delle lesioni infiammatorie ( 76.0% e 75.0% vs 50.0% per entrambi i gruppi di veicoli, rispettivamente ).
Per tutti gli endpoint, partendo alla settimana 4 e continuando fino alla settimana 12, Ivermectina 1% era significativamente superiore ( P minore di 0.001 ).
Meno soggetti trattati con Ivermectina 1% hanno presentato eventi avversi dermatologici, ed è stata osservata una maggiore proporzione di soggetti senza secchezza e prurito rispetto al veicolo.
Significativamente più soggetti trattati con Ivermectina 1% hanno riferito di aver avuto un miglioramento eccellente o buono, insieme a una qualità di vita migliore.
In conclusione, Ivermectina 1% crema è efficace e sicura nel trattamento delle lesioni infiammatorie della rosacea papulo-pustolosa. ( Xagena2014 )
Stein L et al, J Drugs Dermatol 2014; 13: 316-323
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