Sistemi elettronici di somministrazione di Nicotina per smettere di fumare
I sistemi elettronici di somministrazione di Nicotina, chiamati anche sigarette elettroniche, sono utilizzati da alcuni fumatori di tabacco per aiutarli a smettere.
Sono necessarie evidenze sull’efficacia e sulla sicurezza di questi sistemi.
In uno studio controllato in aperto, sono stati assegnati in modo casuale adulti che fumavano almeno 5 sigarette di tabacco al giorno, e che volevano fissare una data per smettere, a un gruppo di intervento che ha ricevuto sigarette elettroniche e liquidi con somministrazione elettronica gratuiti, assistenza per smettere di fumare standard di cura e terapia sostitutiva della Nicotina facoltativa, o a un gruppo di controllo, che ha ricevuto consulenza standard e un voucher, che potevano utilizzare per qualsiasi scopo, inclusa la terapia sostitutiva della Nicotina.
L'esito primario era validato dal punto di vista biochimico, l'astinenza continua dal fumo a 6 mesi.
Gli esiti secondari includevano l'astinenza dal tabacco e da qualsiasi Nicotina riferita dai partecipanti ( compresi fumo, sigarette elettroniche e terapia sostitutiva della nicotina ) a 6 mesi, sintomi respiratori ed eventi avversi gravi.
In totale 1.246 partecipanti sono stati sottoposti a randomizzazione; 622 partecipanti sono stati assegnati al gruppo di intervento e 624 al gruppo di controllo. La percentuale di partecipanti con astinenza continua validata dal fumo di tabacco è stata del 28.9% nel gruppo di intervento e del 16.3% nel gruppo di controllo ( rischio relativo, 1.77 ).
La percentuale di partecipanti che si sono astenuti dal fumare nei 7 giorni precedenti la visita a 6 mesi è stata del 59.6% nel gruppo di intervento e del 38.5% nel gruppo di controllo, ma la percentuale di coloro che si sono astenuti da qualsiasi uso di Nicotina è stata del 20.1% nel gruppo di intervento e 33.7% nel gruppo di controllo.
Eventi avversi gravi si sono verificati in 25 partecipanti ( 4.0% ) nel gruppo di intervento e in 31 ( 5.0% ) nel gruppo di controllo; gli eventi avversi si sono verificati rispettivamente in 272 partecipanti ( 43.7% ) e 229 partecipanti ( 36.7% ).
L’aggiunta delle sigarette elettroniche alla consulenza standard per smettere di fumare ha portato a una maggiore astinenza dal consumo di tabacco tra i fumatori rispetto alla sola consulenza per smettere di fumare. ( Xagena2024 )
Auer R et al, N Engl J Med 2024; 390: 601-610
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