Effetto degli antipsicotici iniettabili a lunga durata rispetto alle cure abituali sul tempo al primo ricovero nella schizofrenia in fase iniziale
Gli antipsicotici iniettabili a lunga durata d'azione ( LAI ) possono potenzialmente ridurre il rischio di ospedalizzazione aumentando l'aderenza ai farmaci, ma sono raramente considerati per il trattamento della schizofrenia nella fase iniziale.
Si è determinato se l'uso incoraggiante di un iniettabile a lunga durata d'azione, rispetto alle cure usuali, ritardi il tempo al primo ricovero nei pazienti con malattia in fase iniziale.
Lo studio PRELAPSE ( Prevention of Relapse in Schizophrenia ) è stato randomizzato in cluster con una durata di follow-up di 2 anni.
Lo studio è iniziato nel 2014, è stato completato nel 2019 ed è stato condotto in 39 Centri di salute mentale in 19 Stati negli USA.
La randomizzazione del sito ha assegnato 19 cliniche a incoraggiare il trattamento con Aripiprazolo monoidrato a lunga durata d'azione [ Abilify Maintena ] ( Aripiprazolo una volta al mese, AOM ) e 20 a fornire il trattamento come al solito ( scelta dal medico, CC ).
I criteri di ammissibilità dei partecipanti hanno incluso diagnosi di schizofrenia confermata da un colloquio clinico strutturato, meno di 5 anni di uso di antipsicotici nel corso della vita ed età da 18 a 35 anni.
I siti AOM hanno identificato 576 partecipanti potenzialmente idonei, di cui 234 ( 40.6% ) sono stati arruolati; i siti CC hanno identificato 685 partecipanti potenzialmente idonei, di cui 255 ( 37.2% ) sono stati arruolati.
Non ci sono state restrizioni al trattamento nei siti CC ( incluso l'uso di antipsicotico LAI ) o nei siti AOM con eccezione per Aripiprazolo monoidrato, che doveva essere prescritto all'interno delle linee guida approvate dalla Food and Drug Administration ( FDA ).
L'esito primario era il tempo al primo ricovero psichiatrico sulla base di interviste ai partecipanti ogni 2 mesi, modulo di utilizzo delle risorse del servizio somministrato ogni 4 mesi e altre fonti ( per esempio, cartelle cliniche ) disponibili.
I potenziali eventi sono stati giudicati da un Comitato indipendente che non conosceva l’assegnazione del trattamento.
I 489 partecipanti ( 368 uomini, 75.3% ) avevano un'età media di 25.2 anni e 225 ( 46.0% ) avevano utilizzato antipsicotici per 1 anno o meno.
52 partecipanti AOM ( 22% ) e 91 CC ( 36% ) hanno avuto almeno 1 ricovero in ospedale.
Il tempo medio di sopravvivenza fino al primo ricovero è stato di 613.7 giorni per i partecipanti AOM e 530.6 giorni per i partecipanti CC.
Per il tempo al primo ricovero, l'hazard ratio è stato 0.56 ( P=0.02 ) a favore di AOM.
Le probabilità di sopravvivenza sono state 0.73 per i partecipanti AOM e 0.58 per i partecipanti CC.
Il numero necessario da trattare ( NNT ) per prevenire 1 ulteriore ricovero è stato pari a 7 partecipanti trattati con AOM rispetto a CC.
L'uso di antipsicotici iniettabili a lunga durata d'azione da parte dei pazienti con schizofrenia in fase iniziale può ritardare significativamente il momento del ricovero, un risultato importante dal punto di vista personale ed economico.
I medici dovrebbero considerare in modo più ampio il trattamento con gli antipsicotici iniettabili a lunga durata d'azione per i pazienti con malattia in fase iniziale. ( Xagena2020 )
Kane JM et al, JAMA Psychiatry 2020; 77: 1217-1224
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