Efficacia e predittori di risposta agli analoghi della Somatostatina nei pazienti con angiodisplasie gastrointestinali
Le angiodisplasie gastrointestinali sono malformazioni vascolari che spesso causano anemia dipendente dalla trasfusione di globuli rossi.
Diversi studi hanno indicato che gli analoghi della Somatostatina potrebbero ridurre i tassi di risanguinamento, ma la reale dimensione dell'effetto è sconosciuta.
È stata studiata l'efficacia degli analoghi della Somatostatina sulle esigenze di trasfusione di globuli rossi dei pazienti con angiodisplasie gastrointestinali, e sono stati identificati i sottogruppi che potrebbero trarre i maggiori benefici dalla terapia con gli analoghi della Somatostatina.
È stata fatta una revisione sistematica e una meta-analisi dei dati di singoli pazienti. Tutti gli studi randomizzati e controllati pubblicati e gli studi di coorte che riportavano la terapia con analoghi della Somatostatina nei pazienti con angiodisplasia gastrointestinale erano eleggibili per lo screening.
Sono stati esclusi studi senza dati originali del paziente, segnalazioni di casi singoli, piccole serie di casi con meno di 10 partecipanti, studi in cui i pazienti avevano un'eziologia specifica di angiodisplasie gastrointestinali e studi in cui la terapia con analoghi della Somatostatina è iniziata contemporaneamente ad altre modalità di trattamento.
Gli autori degli studi ammissibili sono stati invitati a condividere i dati dei singoli pazienti. I dati aggregati sono stati utilizzati se non erano stati forniti i dati dei singoli pazienti.
L'esito primario era la riduzione media del numero di trasfusioni di globuli rossi durante la terapia con analoghi della Somatostatina, rispetto al basale, espressa come rapporto del tasso di incidenza ( IRR ) e diminuzione media assoluta.
Sono stati definiti i pazienti come buoni responder ( riduzione del 50% o superiore del numero di trasfusioni di globuli rossi ) o responder scarsi ( riduzione inferiore al 50% ).
Sono stati identificati 11 studi ammissibili ( 1 studio randomizzato controllato e 10 studi di coorte ) di qualità da moderata ad alta e sono stati ottenuti dati sui singoli pazienti dagli autori di 9 studi ( 82% ).
I restanti 2 studi ( 18% ) hanno fornito informazioni sufficienti nel manoscritto pubblicato per estrarre i dati dei singoli pazienti.
In totale, sono stati analizzati i dati di 212 pazienti.
Gli analoghi della Somatostatina hanno ridotto il numero di trasfusioni di globuli rossi con un tasso di incidenza di 0.18 ( P minore di 0.0001 ) durante una durata mediana del trattamento di 12 mesi e un periodo di follow-up di 12 mesi, correlato a una diminuzione assoluta media del numero di trasfusioni di globuli rossi da 12.8 durante il basale a 2.3 durante il follow-up, ovvero una riduzione di 10.5 trasfusioni di globuli rossi ( P minore di 0.0001 ).
In tutto 177 su 212 pazienti ( 83% ) hanno avuto una buona risposta alla terapia con analoghi della Somatostatina ( definita come una riduzione di almeno il 50% del numero di trasfusioni di globuli rossi ).
L'eterogeneità tra gli studi è stata moderata ( i2=53%; P=0.02 ). La localizzazione delle angiodisplasie gastrointestinali nello stomaco rispetto alle angiodisplasie nell'intestino tenue e nel colon ( IRR interazione 1.92; P=0.02 ) è stata associata a una peggiore risposta al trattamento.
L'Octreotide ( Sandostatina ) è stato associato a una migliore risposta al trattamento rispetto alla terapia con Lanreotide ( Ipstyl ) ( IRR interazione 2.13; P=0.02 ).
La certezza dell'evidenza è stata alta per lo studio randomizzato controllato e bassa per i 10 studi di coorte.
Eventi avversi si sono verificati in 38 dei 212 pazienti ( 18% ) trattati con la terapia con analoghi della Somatostatina, con 10 ( 5% ) che hanno interrotto questa terapia a causa di eventi avversi. Gli eventi avversi più comuni sono stati feci molli ( 7 su 212, 3% ), colelitiasi ( 5, 2% ), flatulenza ( 4, 2% ) e reazioni nel sito di somministrazione.
La terapia con analoghi della Somatostatina è sicura ed efficace nella maggior parte dei pazienti con emorragia dipendente da trasfusione di globuli rossi dovuta ad angiodisplasie gastrointestinali.
La terapia con analoghi della Somatostatina è più efficace nei pazienti con angiodisplasie localizzate nell'intestino tenue e nel colon, e la terapia con Octreotide sembra essere più efficace della terapia con Lanreotide. ( Xagena2021 )
Goltstein LCMJ et al, Lancet Gastroenterology & Hepatology 2021; 6: 922-932
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