Ipertensione resistente - Denervazione renale con catetere: dati a 12 mesi dello studio EnligHTN I
La denervazione renale è un nuovo approccio per il trattamento di pazienti con ipertensione resistente ai farmaci. Ad oggi, solo dati limitati sono stati pubblicati utilizzando sistemi di ablazione a radiofrequenza con catetere multielettrodo.
Sono stati presentati i dati a 12 mesi dello studio EnligHTN I.
Lo studio EnligHTN ha arruolato 46 pazienti ( età media, 60 ± 10 anni, in media 4.7 ± 1.0 farmaci ) con ipertensione farmaco-resistente.
I pazienti eleggibili erano in terapia con 3 o più farmaci antipertensivi e avevano una pressione sistolica maggiore o uguale a 160 mm Hg ( maggiore o uguale a 150 mmHg per i diabetici ).
L’ablazione bilaterale dell'arteria renale è stata eseguita utilizzando un approccio femorale percutaneo e tecniche standardizzate.
I valori pressori medi basali in ambulatorio erano 176/96 mmHg, i valori pressori medi nella misurazione ambulatoriale per 24 ore erano 150/83 mmHg, e i valori pressori medi misurati a casa erano pari a 158/90 mmHg.
Le riduzioni medie ( mmHg ) a 1, 3, 6 e 12 mesi sono state le seguenti: a) ambulatorio: -28/-10, -27/-10, -26/-10, e -27/-11 mmHg ( P inferiore a 0.001 per tutti ); b) 24 ore ambulatoriale: -10/-5, -10/-5, -10/-6 ( P inferiore a 0.001 per tutti ), e -7/-4 per 12 mesi ( P inferiore a 0.0094 ).
Le riduzioni ottenute con le misurazioni effettuate a casa ( sulla base di 2 settimane in media ) erano -9/-4, -8/-5, -10/-7, e -11/-6 mm Hg ( P inferiore a 0.001 a 12 mesi ).
A 12 mesi, non sono emersi segnali di peggioramento della funzione renale e nuovi eventi avversi gravi o pericolosi per la vita.
Un paziente con stenosi non-occlusiva dell'arteria renale al basale, ha presentato progressione fino a una stenosi del 75%, richiedendo l’impianto di uno stent a livello della arteria renale.
I dati a 12 mesi hanno confermato la sicurezza e l'efficacia del sistema di ablazione EnligHTN nei pazienti con ipertensione resistente ai farmaci. ( Xagena2014 )
Papademetriou V et al, Hypertension 2014; Epub ahead of print
Cardio2014 Nefro2014 Chiru2014