Cambiamenti nel livello ematico, nell'efficacia e nella sicurezza di Tacrolimus in gravidanza e nel periodo dell'allattamento nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Sono state studiate l'efficacia e la sicurezza di Tacrolimus ( TAC; Prograf ) monitorandone la concentrazione sierica in madri e neonati in donne incinte con lupus eritematoso sistemico ( SLE ).
Sono state misurate le concentrazioni minime di Tacrolimus in 25 pazienti in gravidanza con lupus eritematoso sistemico per valutare l'influenza di Tacrolimus sull'attività di malattia.
Inoltre, sono state misurate le concentrazioni di Tacrolimus nel sangue arterioso del cordone ombelicale, nel latte materno e nei bambini allattati al seno per indagare sulla sicurezza di Tacrolimus per le madri e i bambini.
Le concentrazioni minime di Tacrolimus nelle madri diminuivano significativamente nel secondo trimestre rispetto a quelle precedenti la gravidanza.
Tuttavia, la diminuzione delle concentrazioni minime di Tacrolimus non ha portato al deterioramento da lupus eritematoso sistemico.
Quando sono state esaminate, le dosi di Tacrolimus erano significativamente più basse nel secondo trimestre e dopo il parto nel gruppo con deterioramento rispetto a quelle nel gruppo senza deterioramento.
Non ci sono stati eventi avversi da Tacrolimus nelle madri e nei feti.
Le concentrazioni di Tacrolimus nel sangue del cordone ombelicale erano inferiori a quelle del sangue materno.
La dose relativa nei neonati allattati al seno di Tacrolimus era inferiore all’1%.
Il livello di Tacrolimus nel sangue dei bambini era al di sotto dei limiti rilevabili.
Questi risultati hanno indicato che Tacrolimus è uno dei farmaci immunosoppressivi più efficaci e più sicuri da usare nelle pazienti in gravidanza con lupus eritematoso sistemico. ( Xagena2018 )
Hiramatsu Y et al, Lupus 2018; 27: 2245-2252
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