Conservazione della perfusione ossigenata rispetto a quella standard fredda nel trapianto di rene: studio COMPARE
I reni di donatori deceduti vengono conservati in condizioni di ipossia fredda. Fornire Ossigeno durante la conservazione potrebbe migliorare gli esiti post-trapianto, in particolare per i reni soggetti a più elevati gradi di lesioni da conservazione.
Si è determinato se l'Ossigeno supplementare durante la perfusione con macchina di perfusione ipotermica ( HMP ) potesse migliorare l'esito dei reni donati dopo la morte circolatoria.
Lo studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, accoppiato COMPARE è stato condotto in 19 Centri di trapianto europei.
Le coppie di reni di donatori di età pari o superiore a 50 anni, donate dopo morte circolatoria, erano ammissibili se i reni venivano trapiantati in due diversi riceventi.
Un rene da ciascun donatore è stato assegnato in modo casuale alla perfusione ossigenata ipotermica con macchina ( HMPO2 ), l'altro a HMP senza ossigenazione.
La perfusione è stata mantenuta dal prelievo dell'organo all'impianto.
L'esito primario era la velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ) a 12 mesi utilizzando l'equazione Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration in coppie di reni donati in cui entrambi i reni trapiantati funzionavano alla fine del follow-up.
Sono stati riportati esiti di sicurezza per tutti i reni trapiantati.
Sono state eseguite analisi intent-to-treat ( ITT ).
Tra il 2015 e il 2017, 197 coppie di reni sono state randomizzate con 106 coppie trapiantate in destinatari idonei.
23 coppie di reni sono state escluse dall'analisi primaria a causa di insufficienza renale o morte del paziente.
La eGFR media a 12 mesi era 50.5 ml/min per 1.73 m2 nel gruppo HMPO2 rispetto a 46.7 ml/min per 1.73m2 nel gruppo HMP ( differenza media 3.7 ml/min per 1.73 m2, P=0.12 ).
Nel gruppo HMPO2 sono state riportate meno complicanze gravi ( grado Clavien-Dindo IIIb o superiore; 46 su 417, 11% ) rispetto al gruppo HMP ( 76 su 474, 16%; P=0.032 ).
Il fallimento del trapianto è stato inferiore con HMPO2 ( 3 su 106, 3% ) rispetto a HMP ( 11 su 106, 10%; hazard ratio, HR 0.27, P=0.028 ).
HMPO2 dei reni donati dopo la morte circolatoria è sicura e riduce le complicanze post-trapianto ( grado IIIb o superiore ).
La differenza a 12 mesi nella eGFR tra i gruppi HMPO2 e HMP non è risultata significativa quando entrambi i reni dello stesso donatore funzionavano ancora 1 anno dopo il trapianto, ma potenziali effetti benefici della HMPO2 sono stati suggeriti dall'analisi degli esiti secondari. ( Xagena2020 )
Jochmans I et al, Lancet 2020; 396: 1653-1662
Nefro2020