Durata ottimale del trattamento di Bevacizumab come terapia di prima linea per il tumore ovarico avanzato: studio AGO-OVAR 17 BOOST/GINECO OV118/ENGOT Ov-15
È stata confrontata la durata standard rispetto a quella estesa del trattamento con Bevacizumab ( Avastin ) in combinazione con la chemioterapia di prima linea nelle donne con tumore ovarico in stadio IIB-IV di nuova diagnosi.
In questo studio multicentrico, in aperto, randomizzato di fase III, le pazienti con tumore ovarico epiteliale, delle tube di Falloppio o peritoneale in stadio IIB-IV International Federation of Gynecology and Obstetrics di nuova diagnosi sono state sottoposte a chirurgia citoriduttiva primaria seguita da 6 cicli di chemioterapia ( Paclitaxel 175 mg/m2 più Carboplatino area sotto la curva 5 una volta ogni 3 settimane ) e Bevacizumab ( 15 mg/kg una volta ogni 3 settimane ).
Le pazienti sono state assegnate in modo casuale a ricevere Bevacizumab per 15 o 30 mesi, stratificate per stadio / tumore residuo secondo la International Federation of Gynecology and Obstetrics.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) valutata secondo i criteri RECIST versione 1.1.
Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza globale ( OS ), la sicurezza e la tollerabilità.
Tra il 2011 e il 2013, 927 donne sono state assegnate in modo random. Non è stata osservata alcuna differenza nella sopravvivenza libera da progressione tra i bracci di trattamento ( hazard ratio, HR=0.99; log-rank non-stratificato P=0.90 ).
La sopravvivenza mediana senza progressione è stata di 24.2 mesi rispetto a 26.0 mesi con durata standard rispetto a durata estesa di Bevacizumab, rispettivamente; la sopravvivenza PFS media ristretta è stata rispettivamente di 39.5 contro 39.3 mesi.
Non è stata rilevata alcuna differenza di sopravvivenza globale tra i bracci di trattamento ( HR=1.04; P=0.68 ).
Eventi avversi gravi / non-gravi di particolare interesse si sono verificati rispettivamente nel 29% contro il 34% delle pazienti nel braccio standard rispetto a quello sperimentale e sono stati coerenti con il profilo di sicurezza noto di Bevacizumab standard.
Una maggiore durata del trattamento con Bevacizumab fino a 30 mesi non ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione o la sopravvivenza globale nelle pazienti con tumore epiteliale primario dell'ovaio, delle tube di Falloppio o peritoneale.
La durata del trattamento con Bevacizumab di 15 mesi rimane lo standard di cura. ( Xagena2023 )
Pfisterer J et al, J Clin Oncol 2023; 41: 893-902
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