Pembrolizumab per i pazienti con tumore epiteliale del timo refrattario o recidivato
Esistono opzioni di trattamento limitate per i pazienti con tumore epiteliale del timo ( TET ) la cui malattia progredisce dopo chemioterapia a base di Platino.
È stato condotto uno studio di fase II su Pembrolizumab ( Keytruda ) nei pazienti con tumore TET per valutarne l'efficacia e la sicurezza.
I pazienti con tumore epiteliale del timo istologicamente confermato la cui malattia è progredita dopo almeno una linea di chemioterapia a base di Platino erano ammissibili allo studio.
I pazienti sono stati esclusi se avevano avuto una malattia autoimmune attiva che richiedeva un trattamento sistemico nell'ultimo anno o una storia documentata di malattia autoimmune clinicamente grave.
I pazienti hanno ricevuto 200 mg di Pembrolizumab per via endovenosa ogni 3 settimane fino alla progressione del tumore o a tossicità inaccettabile.
L'obiettivo primario del tasso di risposta è stato valutato ogni 9 settimane.
Dei 33 pazienti arruolati, 26 avevano carcinoma timico e 7 avevano timoma.
Dei 7 timomi, una risposta parziale è stata riscontrata in 2 casi ( 28.6% ) e 5 ( 71.6% ) hanno presentato una malattia stabile.
Su 26 carcinomi timici, ci sono state 5 ( 19.2% ) risposte parziali, mentre la malattia stabile è stata riscontrata in 14 ( 53.8% ).
La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 6.1 mesi in entrambi i gruppi.
Gli eventi avversi più comuni di qualsiasi grado hanno incluso: dispnea ( 11; 33.3% ), dolore alla parete toracica ( 10; 30.3% ), anoressia ( 7; 21.2% ) e affaticamento ( 7; 21.2% ).
5 pazienti su 7 ( 71.4% ) con timoma e 4 su 26 ( 15.4% ) con carcinoma timico hanno riportato eventi avversi immuno-correlati di grado 3 o superiore, tra cui epatite ( 4; 12.1% ), miocardite ( 3; 9.1% ), miastenia grave ( 2; 6.1% ), tiroidite ( 1; 3.0% ), glomerulonefrite rapidamente progressiva associata all'anticorpo anti-citoplasma dei neutrofili ( 1; 3.0% ), colite ( 1; 3.0% ) e mioclono subacuto ( 1; 3.0% ).
Pembrolizumab ha mostrato una attività antitumorale incoraggiante nei pazienti con tumore epiteliale del timo in fase avanzata.
Data l'elevata incidenza di autoimmunità, sono necessari ulteriori studi per identificare coloro che possono beneficiare di Pembrolizumab senza eventi avversi immuno-correlati. ( Xagena2019 )
Cho J et al, J Clin Oncol 2019; 37: 2162-2170
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