Trattamento con radioterapia ablativa stereotassica per un massimo di 5 oligometastasi in pazienti con tumore: risultati dell'effetto tossico primario dello studio SABR-5
Dopo la pubblicazione dello storico studio SABR-COMET, sono sorte preoccupazioni riguardo agli effetti tossici di alto grado del trattamento con radioterapia corporea ablativa stereotassica ( SABR ) per le oligometastasi.
Sono stati documentati gli effetti tossici del trattamento con radioterapia SABR in un'ampia coorte da un programma oncologico provinciale basato sulla popolazione.
Dal 2016 al 2020, 381 pazienti in tutti e 6 i centri oncologici della Columbia Britannica sono stati trattati in questo studio di fase 2 a braccio singolo sul trattamento con radioterapia SABR per pazienti con malattia oligometastatica o oligoprogressiva.
Durante questo periodo, i pazienti erano idonei a ricevere il trattamento con radioterapia SABR solo in queste impostazioni negli studi all'interno della Columbia Britannica; pertanto, questa analisi è basata sulla popolazione, con conseguente bias di selezione minimo rispetto alle serie SABR pubblicate in precedenza.
È stata effettuata la radioterapia stereotassica ablativa rivolta a fino a 5 metastasi.
L’esito principale era il tasso di effetti tossici di grado 2, 3, 4 e 5 associati a radioterapia SABR.
Tra i 381 partecipanti ( 122 donne, 32% ), l'età media era di 68 anni e il follow-up mediano era di 25 mesi.
I risultati istologici più comuni sono stati il tumore alla prostata ( 123, 32% ), il tumore del colon-retto ( 63, 17% ), il tumore al seno ( 42, 11% ) e il tumore ai polmoni ( 33, 9% ).
Il numero di siti trattati con SABR è stato 1 ( 263, 69% ), 2 ( 82, 22% ) e 3 o più ( 36, 10% ).
Le sedi più comuni di SABR sono state polmone ( 188, 34% ), ossa non-spinali ( 136, 25% ), colonna vertebrale ( 85, 16% ), linfonodi ( 78, 14% ), fegato ( 29, 5% ) e surrene ( 15, 3% ).
I tassi di effetti tossici di grado 2, 3, 4 e 5 associati a radioterapia stereotassica ablativa ( basati sull'effetto tossico di grado più elevato per paziente ) sono stati, rispettivamente, del 14.2%, 4.2%, 0% e 0.3%.
Questo studio clinico di fase 2 a braccio singolo ha rilevato che l'incidenza di effetti tossici della radioterapia SABR di grado 3 o superiore in questo studio basato sulla popolazione era inferiore al 5%.
Inoltre, i tassi di effetti tossici di grado 2 o superiore ( 18.6% ) sono stati inferiori a quelli precedentemente pubblicati per SABR-COMET ( 29% ).
Questi risultati suggeriscono che il trattamento con radioterapia stereotassica ablativa per le oligometastasi ha tassi accettabili di effetti tossici e potenzialmente supportano l'ulteriore arruolamento in studi clinici randomizzati di fase 3. ( Xagena2022 )
Olson R et al, JAMA Oncol 2022; 8: 1644-1650
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