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Si è verificato se la sopravvivenza libera da eventi ( EFS ) possa essere mantenuta tra i bambini e gli adolescenti con tumori maligni a cellule germinali ( MGCT ) a rischio intermedio ( IR ), riducendo da 4 a 3 cicli e comprimendo da 5 a 3 giorni per ciclo la somministrazione di Cisplatino, Etoposide e Bleomicina ( PEb ).

In uno studio a braccio singolo di fase 3, i pazienti con tumori MGCT a rischio intermedio ( fase II-IV testicolare, fase II-III ovarico, fase III extragonadico o tumori gonadici in stadio I con successiva recidiva ) hanno ricevuto tre cicli del regime PEb.

In una analisi post hoc, sono stati anche confrontati risultati riguardanti il tasso di sopravvivenza libera da eventi dei pazienti comparabili trattati con quattro cicli di PEb in due studi precedenti.

Tra i 210 pazienti idonei arruolati nel periodo 2003-2011, il tasso di sopravvivenza libero da eventi a 4 anni ( EFS4 ) è stato dell'89%, significativamente inferiore alla soglia del 92% del modello di confronto ( P=0.08 ). 

Tra i 181 pazienti di nuova diagnosi, il tasso EFS4 è stato dell'87%, rispetto al 92% per i 92 bambini comparabili nella coorte storica ( P=0.15 ).

Il tasso EFS4 è risultato significativamente associato allo stadio ( stadio I, 100%; stadio II, 92%; stadio III, 85%; stadio IV, 54%; P minore di 0.001 ).

In conclusione, il tasso di sopravvivenza libera da eventi per i bambini con tumori a cellule germinali, maligni, a rischio intermedio, osservato dopo tre cicli di regime a base di Cisplatino, Etoposide e Bleomicina, è risultato inferiore a quello di un modello parametrico predefinito, in particolare per i pazienti con tumori ad alto stadio. 
Questi dati non forniscono elementi a sostegno di una riduzione del numero di cicli di PEb da 4 a 3.
Tuttavia, sono necessarie ulteriori indagini per una riduzione del numero di cicli per i pazienti con tumore in stadio inferiore. ( Xagena2017 )

Shaikh F et al, J Clin Oncol 2017; 35: 1203-1210

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