L’antipsicotico atipico Risperidone sembra associato a tumori pituitari
Ricercatori del Center for Drug Evaluation and Research ( CDER ) dell’FDA a Silver Spring negli Stati Uniti hanno analizzato le segnalazioni di iperprolattinemia, galattorrea, e tumori pituitari, associate a 7 farmaci antipsicotici.
Lo studio retrospettivo ha preso in esame i dati del database AERS ( Adverse Event Reporting System ) dell’FDA.
I Ricercatori hanno usato l’algoritmo MGPS ( Multi-item Gamma Poisson Shrinker ) per calcolare i rapporti osservati/attesi di associazione di evento avverso farmaco-correlato.
Il Risperidone ( Risperdal ) ha presentato il più alto rapporto riguardo all’iperprolattinemia ( valore EBGM = 34.9 ), alla galattorrea ( EBGM = 19.9 ), e al tumore pituitario ( EBGM = 18.7 ), tra gli antipsicotici analizzati, ed uno dei più alti punteggi per tutti i farmaci nel database AERS.
Alcuni tumori erano associati a difetti del campo visivo, emorragia, convulsioni, a marcati aumenti dei livelli di prolattinemia ( > 10 volte ), e alla necessità di intervento chirurgico.
I valori EBGM ( Empiric Bayes Geometric Mean ) per il Risperidone per questi eventi avversi erano più alti nelle donne, ma alti valori di EBGM sono stati anche osservati negli uomini e nei bambini.
Secondo gli Autori il trattamento con potenti antagonisti del recettore D2, come il Risperidone, potrebbe essere associato a tumori pituitari.
Questa scoperta è in linea con quanto emerso negli studi su animali.( Xagena2006 )
Szarfman A et al, Pharmacotherapy 2006; 26: 748-758
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