Qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con tumori neuroendocrini intestinali trattati con 177 Lu-Dotatate nello studio di fase III NETTER-1
La progressione del tumore neuroendocrino ( NET ) è associata al deterioramento della qualità di vita ( QoL ).
È stato valutato l'impatto del trattamento con 177Lu-Dotatate ( Lutathera ) sul tempo al deterioramento della QoL correlata alla salute.
Lo studio NETTER-1 è uno studio internazionale di fase III in pazienti con NET del midgut ( ileo, cieco, colon ascendente ).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con 177Lu-Dotatate versus Octreotide ad alte dosi.
I questionari sulla qualità di vita European Organisation for Research and Treatment of Cancer ( EORTC ) QLQ C-30 e G.I.NET-21 sono stati valutati durante lo studio per determinare l'impatto del trattamento sulla qualità di vita correlata alla salute.
I pazienti hanno completato i questionari al basale e ogni 12 settimane fino a progressione del tumore.
I punteggi QoL sono stati convertiti in una scala di 100 punti secondo le istruzioni EORTC e sono state valutate le variazioni individuali rispetto ai punteggi di base.
Il tempo al deterioramento della qualità di vita ( TTD ) è stato definito come il tempo dall'assegnazione casuale al primo deterioramento della qualità di vita maggiore o uguale a 10 punti per ciascun paziente nella scala di dominio corrispondente.
Tutte le analisi sono state condotte sulla popolazione intention-to-treat ( ITT ).
I pazienti senza deterioramento sono stati censurati nell'ultima data di valutazione della qualità di vita.
Il tempo al deterioramento della qualità di vita è risultato significativamente più lungo nel braccio Lu-Dotatate177 ( n=117 ) rispetto al braccio di controllo ( n=114 ) per i seguenti domini: stato di salute globale ( hazard ratio, HR=0.406 ), funzionamento fisico ( HR=0.518 ), funzionamento di ruolo ( HR=0.580 ), affaticamento ( HR=0.621), dolore ( HR=0.566 ), diarrea ( HR=0.473 ), disturbi correlati alle malattie ( HR=0.572 ) e immagine corporea ( HR=0.425 ).
Le differenze nel tempo mediano al deterioramento della qualità di vita sono state clinicamente significative in diversi domini: 28.8 mesi rispetto a 6.1 mesi per lo stato di salute globale e 25.2 mesi rispetto a 11.5 mesi per il funzionamento fisico.
In conclusione, questa analisi dello studio di fase III NETTER-1 ha dimostrato che, oltre a migliorare la sopravvivenza libera da progressione, 177 Lu-Dotatate fornisce un significativo vantaggio di qualità di vita per i pazienti con tumori NET progressivi di ileo, cieco, colon ascendente rispetto a Octreotide ad alte dosi. ( Xagena2018 )
Strosberg J et al, J Clin Oncol 2018; 36: 2578-2584
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