Valutazione dell'Eparina profilattica nei pazienti ambulatoriali con tumori solidi
Le meta-analisi di studi forniscono prove ad alta certezza che l'Eparina possa ridurre il rischio di tromboembolia venosa sintomatica nei pazienti con tumore; tuttavia, non è chiaro se i benefici e i danni associati all'Eparina differiscano in base al tipo di cancro.
Una meta-analisi dei dati di singoli partecipanti a studi randomizzati controllati ha esaminato l'effetto dell'Eparina sulla sopravvivenza, sul tromboembolismo venoso e sul sanguinamento nei pazienti con tumore, in generale e per tipo.
In questa revisione sistematica e meta-analisi sono stati cercati studi randomizzati e controllati che hanno confrontato anticoagulanti parenterali con placebo o cure standard in pazienti ambulatoriali con tumori solidi e nessuna indicazione per anticoagulanti.
È stato calcolato l'effetto della somministrazione di anticoagulanti parenterali sulla mortalità per tutte le cause, sull'insorgenza di tromboembolismo venoso e sugli esiti correlati al sanguinamento attraverso modelli con variabili a livello di paziente aggiustando per età, tipo di tumore e stato metastatico.
I termini di interazione sono stati esaminati per studiare gli effetti in sottogruppi predefiniti.
Sono stati ottenuti i dati dei singoli partecipanti di 14 su 20 studi clinici controllati randomizzati ammissibili ( 8.278 su 10.431 partecipanti, 79%; 4.139 inclusi nel gruppo Eparina a basso peso molecolare e 4.139 nel gruppo di controllo ).
La meta-analisi ha mostrato un rischio relativo ( RR ) aggiustato di mortalità a 1 anno di 0.99 e un hazard ratio ( HR ) di 1.01.
Il numero di pazienti con eventi tromboembolici venosi è stato di 158 su 3.958 ( 4.0% ) con dati disponibili nel gruppo con Eparina a basso peso molecolare rispetto a 279 su 3.957 ( 7.1% ) nel gruppo di controllo.
Eventi di sanguinamento maggiore si sono verificati in 71 su 4.139 pazienti ( 1.7% ) nella popolazione di controllo e in 88 pazienti ( 2.1% ) nel gruppo con Eparina a basso peso molecolare, ed eventi di sanguinamento minore si sono verificati in 478 su 3.945 pazienti ( 12.1% ) con dati disponibili nel gruppo di controllo e in 652 su 3.937 pazienti ( 16.6% ) nel gruppo con Eparina a basso peso molecolare.
Il rischio relativo aggiustato ( aRR ) è stato pari a 0.58 per il tromboembolismo venoso, 1.27 per il sanguinamento maggiore e 1.34 per il sanguinamento minore.
L'analisi prespecificata dei sottogruppi sull'occorrenza del tromboembolismo venoso per tipo di tumore ha identificato il beneficio più certo del trattamento con Eparina nei pazienti con tumore al polmone ( RR 0.99 ), che ha dominato la riduzione complessiva del tromboembolismo venoso.
La certezza delle prove per gli esiti variava da moderata ad alta.
L'Eparina a basso peso molecolare riduce il rischio di tromboembolismo venoso senza aumentare il rischio di sanguinamento maggiore rispetto al placebo o all'assistenza standard nei pazienti con tumori solidi, ma non migliora la sopravvivenza. ( Xagena2020 )
Schünemann HJ et al, Lancet Haematology 2020; 7: 746-755
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