Interrotto lo studio ACTIVE-W per la maggiore efficacia del Warfarin rispetto all’associazione Clopidogrel ed Aspirina nei pazienti con fibrillazione atriale
Lo studio ACTIVE-W, facente parte del programma ACTIVE ( Atrial Fibrillation Clopidogrel Trial with Irbesartan for Prevention of Vascular Events ) è stato interrotto a causa di una significativa differenza di efficacia a favore del trattamento anticoagulante rispetto alla terapia antiaggregante piastrinica ( Clopidogrel ed Aspirina ).
Il programma Active comprende 3 studi clinici:
- ACTIVE-A: Il Clopidogrel e l’Aspirina sono confrontati con la sola Aspirina nei pazienti che presentano una controindicazione agli anticoagulanti.
L’ipotesi alla base di questo studio era che l’associazione Clopidogrel ed Aspirina fossero più efficaci della sola Aspirina.
- ACTIVE-I: L’Irbesartan, un antagonista del recettore dell’angiotensina II, è stato confrontato con il placebo con l’obiettivo di prevenire gli eventi vascolari nei pazienti con fibrillazione atriale.
- ACTIVE-W: La terapia antiaggregante piastrinica ( Clopidogrel ed Aspirina ) è stata confrontata con il trattamento anticoagulante ( Warfarin ) nella prevenzione degli eventi embolici.
L’obiettivo dello studio ACTIVE W era quello di valutare un’alternativa al trattamento con Warfarin.
L’anticoagulante presenta alcune limitazioni: ridotta finestra terapeutica, necessità di un regolare monitoraggio, controindicazioni in alcuni pazienti.( Xagena2005 )
Fonte: McMaster University, 2005
Cardio2005 Farma2005