Effetti a lungo termine dell'epatectomia ripetuta rispetto all'ablazione percutanea con radiofrequenza tra i pazienti con carcinoma epatocellulare ricorrente
L'epatectomia ripetuta e l'ablazione percutanea con radiofrequenza ( PRFA ) sono più comunemente utilizzate per il trattamento del carcinoma epatocellulare ricorrente ( RHCC ) in stadio iniziale dopo resezione iniziale, ma studi precedenti che confrontavano l'efficacia dei due trattamenti hanno riportato risultati contrastanti.
Sono stati confrontati i risultati di sopravvivenza a lungo termine dopo epatectomia ripetuta con quelli dopo ablazione percutanea con radiofrequenza tra i pazienti con carcinoma epatocellulare ricorrente in stadio iniziale.
Uno studio clinico randomizzato in aperto è stato condotto presso l'Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital e il National Center for Liver Cancer of China.
In totale 240 pazienti con carcinoma epatocellulare ricorrente ( con un diametro del nodulo solitario di 5 cm o inferiore; 3 o meno noduli, ciascuno di diametro di 3 cm o inferiore; nessuna invasione vascolare macroscopica o metastasi a distanza ) sono stati randomizzati a ricevere epatectomia ripetuta o ablazione percutanea con radiofrequenza tra il 2010 e il 2013.
Il tempo di follow-up mediano è stato di 44.3 mesi e gli interventi considerati sono stati l'epatectomia ripetuta ( n=120 ) o l'ablazione percutanea con radiofrequenza ( n=120 ).
L'esito primario era la sopravvivenza globale ( OS ). Gli esiti secondari includevano la sopravvivenza libera da recidiva ( rRFS ) ripetuta, i modelli di recidiva ripetuta e la sicurezza terapeutica.
Tra i 240 pazienti randomizzati ( 216 uomini, 90.0%; età mediana 53.0 anni ), 217 hanno completato lo studio.
Nella popolazione intent-to-treat ( ITT ), le percentuali di sopravvivenza globale a 1 anno, 3 anni e 5 anni sono state 92.5%, 65.8% e 43.6%, rispettivamente, per il gruppo con epatectomia ripetuta e 87.5%, 52.5% e 38.5%, rispettivamente, per il gruppo ablazione percutanea con radiofrequenza ( P=0.17 ).
I tassi di sopravvivenza rRFS corrispondenti a 1 anno, 3 anni e 5 anni sono stati 85.0%, 52.4% e 36.2%, rispettivamente, per il gruppo con epatectomia ripetuta e 74.2%, 41.7% e 30.2%, rispettivamente, per il gruppo ablazione percutanea con radiofrequenza ( P=0.09 ).
L'ablazione percutanea con radiofrequenza è stata associata a una maggiore incidenza di recidive ripetute locali ( 37.8% vs 21.7%, P=0.04 ) e recidive ripetute precoci rispetto all’epatectomia ripetuta ( 40.3% vs 23.3%, P=0.04 ).
Nelle analisi dei sottogruppi, l' ablazione percutanea con radiofrequenza è stata associata a una sopravvivenza globale peggiore rispetto a un'epatectomia ripetuta tra i pazienti con un diametro del nodulo tumorale maggiore di 3 cm ( hazard ratio, HR=1.72 ) o un livello di alfa fetoproteina ( AFP ) maggiore di 200 ng/ml ( HR=1.85 ).
La chirurgia ha avuto un tasso di complicanze più elevato rispetto all'ablazione ( 22.4% vs 7.3%, P=0.001 ).
Nessuna differenza statisticamente significativa è stata osservata negli esiti di sopravvivenza dopo epatectomia ripetuta rispetto ad ablazione percutanea con radiofrequenza per i pazienti con carcinoma epatocellulare ricorrente in stadio iniziale.
La ripetizione dell'epatectomia può essere associata a migliore controllo locale della malattia e sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con un diametro di carcinoma epatocellulare maggiore di 3 cm o un livello di AFP maggiore di 200 ng/ml. ( Xagena2020 )
Xia Y et al, JAMA Oncol 2020; 6: 255-263
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