Stent versus angioplastica con palloncino per il trattamento delle lesioni ostruttive della arteria poplitea
Lo stent ha dimostrato di migliorare la pervietà della arteria femorale dopo la rivascolarizzazione rispetto alla angioplastica con palloncino.
Tuttavia, ci sono pochi dati per valutare il trattamento endovascolare per le lesioni ostruttive della arteria poplitea.
Uno studio randomizzato, prospettico, multicentrico ha confrontato il posizionamento primario di uno stent in Nitinol con l’angioplastica percutanea transluminale con palloncino nei pazienti con malattia arteriosa periferica di classe Rutherford-Becker 2-5 che avevano una lesione de novo della arteria poplitea.
L'endpoint primario dello studio era la pervietà primaria a 1 anno, definita come libertà dalla ristenosi della lesione target ( restringimento del lume del 50% o maggiore ), come rilevato con l'ecografia duplex.
Gli endpoint secondari includevano il tasso di rivascolarizzazione della lesione target e i cambiamenti nella classe di Rutherford-Becker.
Il posizionamento provvisorio dello stent è stato considerato rivascolarizzazione della lesione target e perdita di pervietà primaria.
Sono stati inclusi nello studio 246 pazienti. La lunghezza media della lesione target era di 42.3 mm.
Un totale di 197 pazienti erano disponibili per il follow-up a 1 anno.
Il tasso di pervietà primaria a 1 anno è risultato significativamente più alto nel gruppo con impianto primario di stent in Nitinol ( 67.4% ) rispetto al gruppo sottoposto ad angioplastica percutanea transluminale con dilatazione mediante palloncino ( 44.9%, P=0.002 ).
I tassi di rivascolarizzazione della lesione target sono stati, rispettivamente, pari a 14.7% e 44.1%, ( P=0.0001 ); tuttavia, quando lo stent provvisorio in Nitinol non è stato considerato rivascolarizzazione della lesione target e perdita di pervietà, nessuna differenza significativa è prevalsa tra i gruppi di studio ( 67.4% contro 65.7%, P=0.92 per la pervietà primaria ).
Circa il 73% dei pazienti nel gruppo trattato con angioplastica percutanea transluminale con palloncino e il 77% nel gruppo trattato con stent in Nitinol hanno mostrato un miglioramento di classe di Rutherford-Becker pari a 1 o superiore ( P=0.31 ).
In conclusione, il posizionamento primario di uno stent in Nitinol per le lesioni ostruttive della arteria poplitea raggiunge un successo tecnico acuto superiore e una maggiore pervietà primaria a 1 anno solo se lo stent provvisorio viene considerato rivascolarizzazione della lesione target.
Lo stent provvisorio come parte di una strategia di angioplastica percutanea transluminale con palloncino ha dimostrato equivalente pervietà a 1 anno, e dovrebbe essere preferito allo stent primario. ( Xagena2013 )
Rastan A et al, Circulation 2013; 127: 2535-2541
Cardio2013 Chiru2013