Mancanza di associazione tra la duplice terapia antiaggregante e la trombosi dello stent dopo impianto di stent a rilascio di Zotarolimus
Non è nota la durata ottimale della doppia terapia antiaggregante ( DAPT ) che segue l'uso di stent a rilascio di farmaco di nuova generazione.
L'associazione tra interruzione di DAPT e tasso di trombosi dello stent e morte cardiaca / infarto miocardico del vaso bersaglio in pazienti che hanno ricevuto uno stent Resolute a rilascio di Zotarolimus ( R-ZES ) è stata analizzata in 4.896 pazienti dal programma clinico di studi aggregati RESOLUTE.
Sono stati prescritti Acetilsalicilato giornaliero ( ASA; Acido Acetilsalicilico; Aspirina ) e una tienopiridina per 6-12 mesi.
Una interruzione di DAPT è stata definita come qualsiasi interruzione di Acido Acetilsalicilico e/o di una tienopiridina superiore a 1 giorno; le interruzioni lunghe sono state superiori a 14 giorni.
Sono stati analizzati tre gruppi: nessuna interruzione, interruzione durante il primo mese e tra 1 e 12 mesi.
Un totale di 1.069 pazienti ( 21.83% ) ha presentato una interruzione della duplice terapia antiaggregante e 3.827 pazienti non hanno avuto interruzioni.
Tra i 166 pazienti nel gruppo di interruzione a 1 mese, si sono verificati 6 eventi di trombosi dello stent definita o probabile ( 3.61%; tutte lunghe interruzioni di DAPT ), e tra i 903 pazienti nel gruppo di interruzione a 1-12 mesi ( il 60% si è verificato tra 6 e 12 mesi ) è stato riscontrato 1 evento di trombosi dello stent ( 0.11%, interruzione di DAPT di 2 giorni ).
Tra i pazienti con nessuna interruzione di duplice terapia antiaggregante, si sono verificati 32 eventi di trombosi dello stent ( 0.84% ).
Il tasso di mortalità cardiaca o infarto miocardico del vaso bersaglio è stato pari a 6.84% nel gruppo di interruzione a 1 mese, 1.41% nel lungo gruppo di interruzione superiore a 1-12 mesi, e 4.08% nei pazienti trattati con duplice terapia antiaggregante continua.
In conclusione, in una popolazione di pazienti sottoposti a impianto dello stent a rilascio di Zotarolimus, le interruzioni della duplice terapia antiaggregante entro 1 mese sono risultate associate a un alto rischio di esiti avversi.
Le interruzioni della doppia terapia antipiastrinica tra 1 e 12 mesi erano correlate a bassi tassi di trombosi dello stent e di esiti avversi cardiaci.
Sono necessari studi clinici randomizzati per determinare se la precoce interruzione temporanea o permanente della duplice terapia antiaggregante sia veramente sicura. ( Xagena2014 )
Silber S et al, Eur Heart J 2014;35:1949-1956
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