Idrossiclorochina con o senza Azitromicina per Covid-19 in forma lieve - moderata
L'Idrossiclorochina ( Plaquenil ) e l'Azitromicina ( Zitromax ) sono state impiegate per trattare i pazienti con malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ). Tuttavia, le evidenze sulla sicurezza e l'efficacia di queste terapie sono limitate.
È stato condotto uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, a tre gruppi, controllato, che ha coinvolto pazienti ospedalizzati con Covid-19 sospetta o confermata che non ricevevano Ossigeno supplementare o ricevevano un massimo di 4 litri al minuto di Ossigeno supplementare.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere cure standard, cure standard più Idrossiclorochina alla dose di 400 mg due volte al giorno, o cure standard più Idrossiclorochina alla dose di 400 mg due volte al giorno più Azitromicina alla dose di 500 mg una volta al giorno per 7 giorni.
L'esito primario era lo stato clinico a 15 giorni, valutato con l'uso di una scala ordinale a sette livelli ( con livelli da 1 a 7 e punteggi superiori che indicano una condizione peggiore ) nella popolazione intent-to-treat ( ITT ) modificata ( pazienti con diagnosi confermata di Covid-19 ).
È stata valutata anche la sicurezza.
In totale 667 pazienti sono stati sottoposti a randomizzazione; 504 pazienti avevano Covid-19 confermata e sono stati inclusi nell'analisi ITT modificata.
Rispetto alle cure standard, le probabilità proporzionali di avere un punteggio più alto sulla scala ordinale a 7 punti a 15 giorni non sono state influenzate dalla sola Idrossiclorochina ( odds ratio, OR=1.21; P=1.00 ) o da Idrossiclorochina più Azitromicina ( OR=0.99; P=1.00 ).
Il prolungamento dell'intervallo QT corretto e l'aumento dei livelli degli enzimi epatici sono stati più frequenti nei pazienti trattati con Idrossiclorochina da sola o con Azitromicina, rispetto a quelli che non hanno ricevuto entrambi gli agenti.
Tra i pazienti ospedalizzati con Covid-19 da lieve a moderata, l'uso di Idrossiclorochina da sola o con Azitromicina non ha migliorato lo stato clinico a 15 giorni rispetto alle cure standard. ( Xagena2020 )
Cavalcanti AB et al, N Engl J Med 2020; 383: 2041-2052
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