Icosapent etile riduce gli eventi ischemici nei pazienti con una storia di precedente bypass coronarico: studio REDUCE-IT CABG
Nonostante i progressi nella chirurgia e nella farmacoterapia, rimane un rischio ischemico residuo significativo dopo l'intervento chirurgico di bypass coronarico ( CABG ).
In REDUCE-IT ( Reduction of Cardiovascular Events With Icosapent Ethyl-Intervention Trial ), uno studio multicentrico, controllato con placebo, in doppio cieco, i pazienti trattati con statine con colesterolo LDL controllato e ipertrigliceridemia da lieve a moderata sono stati randomizzati a 4 g giornalmente di Icosapent etile ( Vazkepa ) oppure placebo.
I pazienti hanno avuto una riduzione del 25% del rischio dell'endpoint primario di efficacia ( composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus, rivascolarizzazione coronarica o ricovero per angina instabile ) e una riduzione del 26% del rischio di un endpoint secondario di efficacia chiave ( composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus ) rispetto al placebo.
L'analisi corrente ha riguardato il sottogruppo di pazienti dello studio con una storia di bypass coronarico.
Degli 8.179 pazienti randomizzati in REDUCE-IT, in totale 1.837 ( 22.5% ) avevano una storia di bypass coronarico, con 897 pazienti randomizzati a Icosapent etile e 940 a placebo.
Le caratteristiche di base erano simili tra i gruppi di trattamento.
La randomizzazione a Icosapent etile è stata associata a una significativa riduzione dell'endpoint primario ( hazard ratio, HR=0.76; P=0.004 ), dell'endpoint secondario chiave ( HR=0.69; P=0.001 ) e degli eventi ischemici totali ( primo più successivi o ricorrenti ) ( rate ratio, RR=0.64; P=0.0002 ) rispetto al placebo.
Ciò ha prodotto una riduzione assoluta del rischio del 6.2% nei primi eventi, con un numero necessario da trattare di 16 durante un tempo mediano di follow-up di 4.8 anni.
I risultati sulla sicurezza sono stati simili a quelli dello studio complessivo: oltre a un aumento del tasso di fibrillazione / flutter atriale che richiedeva il ricovero in ospedale per almeno 24 ore ( 5.0% vs 3.1%; P=0.03 ) e un aumento non-significativo del sanguinamento, le occorrenze di eventi avversi sono state comparabili tra gruppi.
Nei pazienti REDUCE-IT con una storia di bypass coronarico, il trattamento con Icosapent etile è risultato associato a riduzioni significative dei primi eventi ischemici e ricorrenti. ( Xagena2021 )
Verma S et al, Circulation 2021; 144: 1845-1855
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