Candidati vaccini per COVID-19
Al 31 luglio 2020 sono entrati in sperimentazione clinica, comprese le sperimentazioni di fase 2 e 3, almeno 19 candidati vaccini.
Le nuove e consolidate tecnologie di produzione dei vaccini vengono utilizzate per lo sviluppo di candidati vaccini COVID-19: virus intero inattivato, virus vivo attenuato, subunità proteica, vettori virali replicanti e non-replicanti che esprimono proteine SARS-CoV-2, nonché tecnologie a DNA e a RNA che forniscono sequenze geniche che codificano le proteine SARS-CoV-2 che vengono poi prodotte dalle cellule ospiti.
I dati di sicurezza e immunogenicità sono stati riportati nella letteratura scientifica per studi di fase 1 che hanno valutato un candidato vaccino SARS-CoV-2 basato su vettore ( Cina ) e un candidato vaccino mRNA SARS-CoV-2 ( Stati Uniti ).
Inoltre, i risultati di uno studio di fase 1/2, in singolo cieco, randomizzato e controllato ( The Lancet 2020 ) in cinque siti di sperimentazione nel Regno Unito riguardante un vaccino a vettore di adenovirus di scimpanzé ( ChAdOx1 nCoV-19 ) esprimente la proteina spike di SARS-CoV-2 rispetto a un vaccino meningococcico coniugato ( MenACWY ) come controllo.
Adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni senza anamnesi di infezione da SARS-CoV-2 confermata in laboratorio o di sintomi simili a COVID-19 sono stati assegnati in modo casuale ( rapporto 1:1 ) a ricevere ChAdOx1 nCoV-19 a una dose di 5 × 10(10) particelle virali o MenACWY come singola iniezione intramuscolare.
Non si sono verificati eventi avversi gravi correlati a ChAdOx1 nCoV-19.
Nel gruppo ChAdOx1 nCoV-19, le risposte dei linfociti T specifici per la proteina spike hanno raggiunto il picco il giorno 14.
Le risposte IgG anti-spike sono aumentate entro il giorno 28, e sono risultate potenziate dopo una seconda dose.
Risposte anticorpali neutralizzanti contro SARS-CoV-2 sono state rilevate in 32 ( 91% ) dei 35 partecipanti dopo una singola dose. Dopo una dose di richiamo, tutti i partecipanti presentavano attività neutralizzante.
L'EMA ( Agenzia europea per i medicinali ) è in contatto con gli sviluppatori di 38 potenziali vaccini COVID-19.
Tuttavia, l'EMA stima che un vaccino contro COVID-19 possa essere pronto per l'approvazione e disponibile in quantità sufficienti per consentirne un uso diffuso nell'Unione europea ( UE ) / Spazio economico europeo ( SEE ) solo nella prima fase del 2021.
Una delle principali sfide durante il rapido sviluppo è evitare i problemi di sicurezza.
In passato è stata segnalata una sindrome di potenziamento della malattia ( disease enhancement ) per alcuni vaccini virali in cui le persone immunizzate hanno manifestato una infezione di gravità maggiore o decesso quando hanno successivamente incontrato il virus.
Poiché alcuni vaccini SARS-CoV-1 hanno mostrato evidenza di potenziamento della malattia in alcuni modelli animali, questa è una preoccupazione per i vaccini SARS-CoV-2. ( Xagena2020 )
Fonte: European Centre for Disease Prevention and Control ( ECDC ), 2020
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