Pemetrexed, Carboplatino e radiazione toracica con o senza Cetuximab nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato e non-resecabile
Il Cancer and Leukemia Group B ha condotto uno studio randomizzato di fase II per valutare due nuovi regimi di chemioterapia in combinazione con terapia di irradiazione toracica.
Pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule non-resecabile di stadio III sono stati assegnati in maniera casuale a Carboplatino ( Paraplatin ) ( area sotto la curva, 5 ) e Pemetrexed ( Alimta ) ( 500 mg/m(2) ) ogni 21 giorni per 4 cicli e irradiazione toracica ( 70 Gy; braccio A ), oppure lo stesso trattamento con somministrazione di Cetuximab ( Erbitux ) in modo concomitante solo a irradiazione toracica ( braccio B ).
I pazienti in entrambi i bracci di trattamento hanno ricevuto fino a 4 cicli di Pemetrexed come terapia di consolidamento.
L’ endpoint primario era il tasso di sopravvivenza generale a 18 mesi; se tale tasso fosse risultato maggiore o uguale a 55%, i regimi sarebbero stati presi in considerazione per ulteriori studi.
Dei 101 pazienti arruolati ( 48 nel braccio A e 53 nel braccio B ), il 60% erano maschi; l’età mediana era di 66 anni ( intervallo, 32-81 anni ); il 44% e il 35% avevano, rispettivamente, adenocarcinoma e carcinoma squamoso, e una proporzione superiore di pazienti del gruppo A rispetto al gruppo B ha mostrato un performance status di 0 ( 58% versus 34%, rispettivamente; P=0.04 ).
Il tasso di sopravvivenza generale a 18 mesi è stato pari al 58% nel braccio A e 54% nel braccio B.
Non sono state osservate differenze significative nella sopravvivenza generale nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule squamoso e non-squamoso ( P=0.667 ).
Le tossicità osservate sono risultate consistenti con quelle associate alla chemioradioterapia.
In conclusione, la combinazione di Pemetrexed, Carboplatino e irradiazione toracica ha soddisfatto i criteri prespecificati per una successiva valutazione.
Questi regimi dovrebbero essere studiati più a fondo nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule non squamoso, non resecabile e localmente avanzato. ( Xagena2011 )
Govindan R et al, J Clin Oncol 2011; 29: 3120-3125
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