Chemoradioterapia neoadiuvante seguita da chirurgia versus chirurgia da sola per carcinoma dell'esofago a cellule squamose localmente avanzato: studio NEOCRTEC5010
L'efficacia della chemioradioterapia neoadiuvante ( NCRT ) più la chirurgia per il carcinoma esofageo a cellule squamose localmente avanzato ( ESCC ) rimane controversa.
In questo studio, sono state confrontate la sopravvivenza e la sicurezza della chemioradioterapia neoadiuvante più la chirurgia con la sola chirurgia nei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose localmente avanzato.
Dal 2007 al 2014, 451 pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose potenzialmente resecabile, con stadiazione clinica T1-4N1M0 / T4N0M0, sono stati assegnati in modo casuale a NCRT più chirurgia ( gruppo CRT; n=224 ) o alla sola chirurgia ( gruppo S; n=227 ).
Nel gruppo CRT, i pazienti hanno ricevuto Vinorelbina 25 mg/m2 per via endovenosa ( IV ) nei giorni 1 e 8 e Cisplatino 75 mg/m2 IV nel giorno 1, o 25 mg/m2 IV nei giorni da 1 a 4 ogni 3 settimane per due cicli, con una dose di radiazione concomitante totale di 40.0 Gy somministrata in 20 frazioni di 2.0 Gy in 5 giorni alla settimana.
In entrambi i gruppi, i pazienti sono stati sottoposti all'esofagectomia di McKeown o Ivor Lewis.
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale.
Il tasso di risposta patologica completa era del 43.2% nel gruppo CRT
Rispetto al gruppo S, il gruppo CRT aveva un tasso di resezione R0 più alto ( 98.4% vs 91.2%, P=0.002 ), una sopravvivenza globale ( OS ) mediana migliore ( 100.1 mesi vs 66.5 mesi, hazard ratio, HR=0.71; P=0.025 ) e una sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) prolungata ( 100.1 mesi vs 41.7 mesi; HR=0.58; P minore di 0.001 ).
Leucopenia ( 48.9% ) e neutropenia ( 45.7% ) sono stati gli eventi avversi di grado 3 o 4 più comuni durante la chemioradioterapia.
L’incidenza delle complicanze postoperatorie è stata simile tra i gruppi, con l'eccezione della aritmia ( gruppo CRT: 13% vs gruppo S: 4.0%; P=0.001 ).
La mortalità peritrattamento è stata del 2.2% nel gruppo CRT rispetto allo 0.4% nel gruppo S ( P=0.212 ).
In conclusione, lo studio ha dimostrato che chemioradioterapia neoadiuvante più chirurgia migliora la sopravvivenza rispetto alla chirurgia da sola tra i pazienti con carcinoma dell'esofago a cellule squamose localmente avanzato, con eventi avversi accettabili e gestibili. ( Xagena2018 )
Yang H et al, J Clin Oncol 2018; 36: 2796-2803
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