Vyepti a base di Eptinezumab nella prevenzione dell’emicrania negli adulti
Vyepti, che contiene il principio attivo Eptinezumab, è un medicinale che trova impiego nella prevenzione dell’emicrania negli adulti che ne sono affetti per almeno 4 giorni al mese.
Il trattamento deve essere iniziato e monitorato da operatori sanitari esperti nella diagnosi e nel trattamento dell’emicrania.
Vyepti viene somministrato per infusione in vena della durata di 30 minuti una volta ogni 12 settimane. La dose raccomandata è di 100 mg e può essere aumentata a 300 mg, a seconda della risposta del paziente.
Una sostanza presente nell’organismo, denominata peptide legato al gene della calcitonina ( CGRP ), contribuisce allo sviluppo dell’emicrania.
Il principio attivo di Vyepti, Eptinezumab, è un anticorpo monoclonale concepito per legarsi al CGRP e prevenire che si leghi al suo bersaglio sulle cellule dell’organismo, contribuendo in tal modo a prevenire l’insorgenza dell’emicrania.
Due studi principali hanno dimostrato che Vyepti è efficace nel ridurre il numero di giorni in cui i pazienti soffrono di emicrania.
Il primo è stato uno studio di 48 settimane su 898 adulti che avevano l’emicrania per almeno 4 giorni al mese e la cefalea per 4-14 giorni al mese. I pazienti trattati con 100 mg o 300 mg di Vyepti hanno avuto circa 4 giorni in meno di emicrania al mese durante le prime 12 settimane di trattamento, rispetto ai 3 giorni in meno dei pazienti che avevano assunto placebo.
Il secondo è stato uno studio di 24 settimane condotto su 1121 adulti che soffrivano di emicrania per almeno 8 giorni al mese e tra 15 e 26 giorni di cefalea al mese. I soggetti trattati con 100 mg o 300 mg di Vyepti hanno avuto in media 8 giorni in meno di emicrania al mese durante le prime 12 settimane di trattamento rispetto ai circa 6 giorni in meno dei pazienti che avevano assunto placebo.
Gli effetti indesiderati più comuni di Vyepti ( che possono riguardare fino a 1 persona su 10 ) sono nasofaringite, reazioni ( allergiche ) di ipersensibilità e stanchezza.
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Vyepti sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell’Unione Europea.
Due studi principali hanno dimostrato che Vyepti è efficace nel ridurre il numero di giorni in cui i pazienti soffrono di emicrania.
Gli effetti indesiderati sono considerati gestibili. ( Xagena2021 )
Fonte: EMA, 2021
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