Rischio di reazioni anafilattiche associato a prodotti a base di Ferro per via endovenosa
Tutti i prodotti a base di Ferro somministrati per via endovenosa ( IV ) sono associati ad anafilassi, ma la relativa sicurezza di ciascun prodotto non è stata ben definita.
E’ stato confrontato il rischio di anafilassi tra i prodotti di Ferro IV commercializzati.
È stato effettuato uno studio retrospettivo di coorte con nuovi utilizzatori di Ferro per via endovenosa ( n=688.183 ) iscritti al programma Medicare degli Stati Uniti dal 2003 al 2013. Le analisi che hanno coinvolto Ferumoxytol ( Ferro eme ) erano limitate al periodo 2010-2013.
Sono stati somministrati per via endovenosa Ferro destrano, Ferro gluconato, Ferro saccarosio, o Ferumoxytol.
La principale misura di esito era l’anafilassi, i cui rischi assoluti e relativi sono stati stimati aggiustando per gli squilibri tra i gruppi di trattamento.
In totale sono stati identificati 274 casi di anafilassi alla prima esposizione, con altri 170 casi di anafilassi incidente identificati durante le successive somministrazioni di Ferro IV.
Il rischio di anafilassi alla prima esposizione è stato pari a 68 per 100.000 persone per Ferro destrano e 24 per 100.000 persone per tutti i prodotti del Ferro non-destrano IV combinati ( Ferro saccarosio, Ferro gluconato e Ferumoxytol ), con un odds ratio aggiustato ( OR ) di 2.6 ( P minore di 0.001 ).
Alla prima esposizione, se confrontato con quello del Ferro saccarosio, l'odds ratio aggiustato di anafilassi per il Ferro destrano è stato pari a 3.6 ( IC 95%, 2.4-5.4 ); per Ferro gluconato, 2.0; per Ferumoxytol, 2.2.
Il rischio cumulativo stimato di anafilassi susseguente la replezione di ferro totale di 1.000 mg somministrati entro un periodo di 12 settimane è stato più alto con Ferro destrano ( 82 per 100.000 persone ) e più basso con Ferro saccarosio ( 21 per 100.000 persone ).
In conclusione, tra i pazienti Medicare negli Stati Uniti non-in-dialisi con una prima esposizione a Ferro per via endovenosa, il rischio di anafilassi è stato più alto per Ferro destrano e più basso per Ferro saccarosio. ( Xagena2015 )
Wang C et al, JAMA 2015; 314: 2062-2068
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