Esreboxetina nel trattamento della fibromialgia
Da uno studio è emerso che il trattamento con un nuovo inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina ha portato alla diminuzione del dolore tra i pazienti con fibromialgia e ha attenuato l'impatto della malattia sulla loro vita quotidiana.
Tra i pazienti trattati con 4 mg al giorno di Esreboxetina per 14 settimane, il cambiamento medio nel punteggio del dolore al basale è stato pari a -0.74 ( P minore di 0.001 ); nei pazienti trattati con 8 mg al giorno, la variazione del punteggio del dolore è stata -0.76 ( P minore di 0.001 ).
Tuttavia, lo sviluppo clinico di Esreboxetina è stato interrotto dal produttore come parte di una revisione generale, non a causa di preoccupazioni circa l'efficacia o la sicurezza.
I risultati di questo studio hanno indicato che altri inibitori selettivi della ricaptazione della noradrenalina possono essere utili agenti terapeutici per la gestione della fibromialgia.
La ragione dell'utilizzo di inibitori della ricaptazione della noradrenalina in condizioni di dolore deriva dalla convinzione che questo neurotrasmettitore sia in grado di inibire la segnalazione del dolore in un percorso che coinvolge l'analgesia e sia anche in grado di ridurre la sensibilità al dolore.
Uno studio multicentrico ha valutato l’azione della Esreboxetina sul dolore e sulla fatica nei pazienti con fibromi algia.
Sono stati arruolati 1.122 pazienti provenienti da più di 130 Centri del Nord America, assegnati in modo casuale a placebo o a 4, 8 o 10 mg di Esreboxetina al giorno.
La maggior parte dei pazienti erano donne, bianche, di circa 50 anni di età, che soffrivano di fibromialgia da circa 7 anni.
Dopo 14 settimane di trattamento, una riduzione del dolore del 30% o più è stata riportata nei gruppi trattati: 4 mg, 37% ( odds ratio, OR=1.51, P=0.024 ); 8 mg, 39.4% ( OR=1.68, P=0.004 )
I sintomi generali e gli effetti della malattia su fattori quali la funzionalità fisica, la difficoltà con il lavoro e la depressione sono stati valutati mediante il Fibromyalgia Impact Questionnaire, che ha mostrato differenze significative rispetto al basale: 4 mg, -7.12 ( P minore di 0.001 ); 8 mg, -6.67 ( P minore di 0.001 ); 10 mg, -3.88 ( P=0.023 )
Variazioni statisticamente significative sono state osservate anche per le dosi da 4 mg e 8 mg alla scala PGIC ( Patient Global Impression of Change ) e PFI ( Global Fatigue Index ), anche se non con la misurazione Short Form-36 della qualità di vita correlata alla salute.
Per la maggior parte gli effetti avversi sono stati da lievi a moderati, e sono stati quelli tipici dei farmaci con effetti noradrenergici, come insonnia, secchezza delle fauci, costipazione e nausea.
Tuttavia, insonnia da moderata a grave è stata riportata nel 10.7%, costipazione nel 7.8%, secchezza delle fauci nel 5.6% e nausea nel 4.8% dei pazienti che hanno ricevuto il trattamento attivo contro, rispettivamente, il 2.6%, 0.4%, 0.4% e 1.1% dei pazienti trattati con placebo.
I cambiamenti cardiovascolari osservati nei pazienti trattati con Esreboxetina hanno incluso tassi di pulsazioni in piedi di 100 battiti al minuto o più nel 16.5%, 17% e 17.4% dei pazienti trattati, rispettivamente, con il 4 mg e 8 mg e 10 mg, contro il 3% di quelli trattati con placebo.
Inoltre, sono state riportate palpitazioni nel 4.1% dei pazienti trattati con Esreboxetina, versus il 2.5% dei pazienti trattati con placebo.
Aumenti della pressione sistolica in posizione supina di 0.9 mmHg e 2.4 mmHg rispetto al basale sono stati osservati nei gruppi 4 mg e 8 mg, mentre gli aumenti nella pressione diastolica sono stati, rispettivamente, pari a 2.8 mmHg e 4.3 mmHg. ( Xagena2012 )
Fonte: Arthritis and Rheumatism, 2012
Reuma2012 Farma2012