Soglie trasfusionali di emoglobina più alte o più basse per i neonati pretermine
Dati limitati suggeriscono che soglie di emoglobina più elevate per le trasfusioni di globuli rossi possono ridurre il rischio di ritardo cognitivo tra i neonati con anemia e peso estremamente basso alla nascita.
È stato condotto uno studio multicentrico, in aperto, in cui i neonati con un peso alla nascita di 1.000 g o inferiore e un'età gestazionale compresa tra 22 settimane 0 giorni e 28 settimane 6 giorni sono stati assegnati in modo casuale entro 48 ore dal parto a ricevere trasfusioni di eritrociti a soglie di emoglobina più alte o più basse fino a 36 settimane di età post-mestruale o dimissione, a seconda di quale si verificasse per prima.
L'esito primario era un composito di morte o deterioramento dello sviluppo neurologico ( ritardo cognitivo, paralisi cerebrale o perdita dell'udito o della vista ) a 22-26 mesi di età, corretto per prematurità.
In totale 1.824 neonati ( peso medio alla nascita, 756 g; età gestazionale media, 25.9 settimane ) sono stati sottoposti a randomizzazione.
E' stata riscontrata una differenza tra i gruppi di 1.9 g per decilitro ( 19 g per litro ) nei livelli medi di emoglobina prima della trasfusione durante il periodo di trattamento.
I dati sull'esito primario erano disponibili per 1.692 neonati ( 92.8% ). Su 845 neonati nel gruppo con soglia più alta, 423 ( 50.1% ) sono morti o sono sopravvissuti con compromissione dello sviluppo neurologico, rispetto a 422 su 847 neonati ( 49.8% ) nel gruppo con soglia inferiore ( rischio relativo aggiustato per strato di peso alla nascita e centro, 1.00; P=0.93 ).
A 2 anni, i gruppi con soglia più alta e più bassa hanno avuto incidenze simili di morte ( 16.2% e 15.0%, rispettivamente ) e compromissione dello sviluppo neurologico ( 39.6% e 40.3%, rispettivamente ).
Alla dimissione dall'ospedale, l'incidenza di sopravvivenza senza gravi complicanze è stata rispettivamente del 28.5% e del 30.9%.
Eventi avversi gravi si sono verificati rispettivamente nel 22.7% e nel 21.7%.
Nei neonati con peso alla nascita estremamente basso, una soglia di emoglobina più alta per la trasfusione di globuli rossi non ha migliorato la sopravvivenza senza compromissione dello sviluppo neurologico a 22-26 mesi di età, correggendo per la prematurità ). ( Xagena2020 )
Kirpalani H et al, N Engl J Med 2020; 383: 2639-2651
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