Omeprazolo nella fibrosi polmonare idiopatica
La tosse è un sintomo comune e disabilitante della fibrosi polmonare idiopatica ( IPF ), che può essere esacerbata dal reflusso acido.
L'inibizione della secrezione di acido gastrico potrebbe potenzialmente ridurre la tosse.
È stata determinata la fattibilità di uno studio multicentrico più ampio sull'Omeprazolo ( Losec ) per la tosse nella fibrosi polmonare idiopatica, per valutare la sicurezza e quantificare la tosse.
È stato eseguito uno studio pilota monocentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sull'inibitore della pompa protonica ( PPI ) Omeprazolo ( 20 mg due volte al giorno per 3 mesi ) nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica.
Gli obiettivi primari consistevano nella valutazione della fattibilità e dell'accettabilità delle procedure dello studio.
L'esito clinico primario era la frequenza della tosse.
45 partecipanti sono stati randomizzati ( 23 a Omeprazolo, 22 a placebo ), con 40 ( 20 in ciascun gruppo ) con monitoraggio della tosse prima e dopo il trattamento.
280 pazienti sono stati sottoposti a screening per fornire questi numeri, con impedimento alla sospensione degli antiacidi come principale motivo di mancato arruolamento.
La media geometrica della frequenza della tosse alla fine del trattamento, aggiustata per il basale, era inferiore del 39.1% nel gruppo Omeprazolo rispetto al placebo.
L'Omeprazolo è stato ben tollerato e i profili degli eventi avversi erano simili in entrambi i gruppi, sebbene ci fosse un piccolo eccesso di infezione del tratto respiratorio inferiore e una piccola riduzione del volume espiratorio forzato e della capacità vitale forzata associata all'Omeprazolo.
Un ampio studio randomizzato e controllato di inibitori della pompa protonica per la tosse nella fibrosi polmonare idiopatica appare fattibile e giustificato, ma dovrebbe affrontare gli ostacoli alla randomizzazione e includere valutazioni di sicurezza in relazione alle infezioni respiratorie e ai cambiamenti nella funzione polmonare. ( Xagena2019 )
Dutta P et al, Thorax 2019; 74: 346-353
Pneumo2019 Gastro2019 Farma2019