Stenosi renovascolare aterosclerotica: nessun beneficio clinico dalla rivascolarizzazione
La rivascolarizzazione percutanea delle arterie renali migliora la pervietà nella malattia renovascolare aterosclerotica, ma le prove di benefici clinici sono limitate.
In uno studio randomizzato, non-in-cieco, 806 pazienti con malattia renovascolare aterosclerotica sono stati assegnati in maniera casuale ad essere sottoposti a rivascolarizzazione in aggiunta a terapia medica, oppure alla sola terapia medica.
L'esito primario era la funzione renale, misurata come reciproco del livello di creatinina sierica ( una misura in relazione lineare con la clearance della creatinina ).
Gli esiti secondari erano la pressione sanguigna, il tempo prima di eventi renali o cardiovascolari maggiori e la mortalità.
Nel corso di un periodo osservazionale di 5 anni, il tasso di progressione del danno renale è stato pari a -0.07x10(-3) L/micromol per anno nel gruppo rivascolarizzazione rispetto a -0.13x10(-3) L/micromol per anno nel gruppo terapia medica, con una differenza a favore della rivascolarizzazione di 0.06x10(-3) L/micromol per anno ( P=0.06 ).
Nello stesso periodo, il livello medio di creatinina sierica è stato di 1.6 micromol/L ( 0.02 mg per decilitro ) più basso nel gruppo rivascolarizzazione che nel gruppo terapia medica.
Non sono state osservate differenze significative nella pressione sistolica; la diminuzione della pressione diastolica è risultata inferiore nel gruppo rivascolarizzazione che nel gruppo terapia medica.
I due gruppi di studio hanno mostrato tassi simili di eventi avversi renali ( hazard ratio, HR, nel gruppo rivascolarizzazione 0.97; P=0.88 ), eventi cardiovascolari maggiori ( HR=0.94; P=0.61 ) e mortalità ( HR=0.90; P=0.46 ).
In 23 pazienti sono state osservate complicazioni gravi associate alla rivascolarizzazione, inclusi 2 decessi e 3 amputazioni di dita o arti.
In conclusione, sono stati osservati rischi sostanziali, ma non prove di un beneficio clinico dalla rivascolarizzazione nei pazienti con malattia renovascolare aterosclerotica. ( Xagena2009 )
ASTRAL Investigators, N Engl J Med 2009; 361: 1953-1962
Nefro2009 Farma2009