Rosiglitazone può causare edema maculare nei pazienti con diabete di tipo 2
I tiazolidinedioni, detti anche glitazoni, come il Rosiglitazone ( Avandia ) sono insulino-sensibilizzanti impiegati nel trattamento del diabete di tipo 2 e della malattia dell’ovaio policistico.
Alcuni dei pazienti che assumono i glitazoni vanno incontro ad edema periferico.
Recentemente, diverse Agenzie per il Controllo del Farmaco, come l’FDA ed Health Canada, hanno segnalato casi di pazienti che hanno presentato disturbi visivi associati ad edema maculare.
Tra i pazienti con diabete di tipo 2, l’edema maculare è stato riscontrato nel 15% di coloro che fanno uso di Insulina e nel 4% di quelli che non l’assumono.
I principali fattori di rischio per l’edema maculare sono: diabete di lunga durata, impiego di Insulina, retinopatia diabetica, ipertensione, scarso controllo glicemico.
Casi di edema maculare da Rosiglitazone sono stati descritti per la prima volta nel settembre 2005.
Sebbene i dati siano limitati, la maggior parte dei pazienti che manifesta edema maculare, presenta anche ritenzione di liquidi, edema periferico ed aumento di peso.
Health Canada ha ricevuto 9 segnalazioni di alterazione visiva tra i pazienti che assumevano Rosiglitazone.
Di questi, solo in un caso la diagnosi di edema maculare era certa, effettuata su una donna di 65 anni che stava assumendo dosaggi non specificati per più di un anno.
La sintomatologia ( ipertensione ed edema periferico ) si è risolta dopo sospensione del farmaco.
I pazienti che sembrano a maggiore rischio di edema periferico, ritenzione di liquidi ed aumento di peso, insufficienza cardiaca congestizia ed edema polmonare correlati a Rosiglitazone sono quelli che impiegano Insulina o quelli con stato funzionale NYHA di classe II, III, IV, disfunzione ventricolare sinistra o insufficienza renale.
Questi effetti sono dose-correlati. ( Xagena2006 )
Fonte: Canadian Medical Association Journal, 2006
Endo2006 Farma2006