Esomeprazolo e Aspirina nell’esofago di Barrett: studio AspECT
L'adenocarcinoma esofageo è la sesta causa più comune di morte per cancro in tutto il mondo e l'esofago di Barrett è il più grande fattore di rischio.
È stata valutata l'efficacia dell’inibitore della pompa protonica Esomeprazolo ( Nexium ) ad alte dosi ( PPI ) e Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) per migliorare gli esiti nei pazienti con esofago di Barrett.
Lo studio AspECT ( Aspirin and Esomeprazole Chemoprevention in Barrett's metaplasia ) è stato effettuato in 84 Centri nel Regno Unito e uno in Canada
I pazienti con esofago di Barrett di 1 cm o più sono stati randomizzati a ricevere l'inibitore della pompa protonica ad alte dosi ( 40 mg due volte al giorno ) o a basse dosi ( 20 mg una volta al giorno ), con o senza Aspirina ( 300 mg al giorno nel Regno Unito, 325 mg al giorno in Canada ) per almeno 8 anni.
L'endpoint primario composito era il tempo alla mortalità per tutte le cause, adenocarcinoma esofageo o displasia di alto grado, analizzato con modellizzazione del tempo accelerato al fallimento aggiustando per fattori di minimizzazione ( età, lunghezza dell'esofago di Barrett, metaplasia intestinale ).
Tra il 2005 e il 2009 sono stati reclutati 2.557 pazienti. 705 pazienti sono stati assegnati all'inibitore della pompa protonica a basse dosi e nessuna Aspirina, 704 a inibitore della pompa protonica ad alte dosi e nessuna Aspirina, 571 a inibitore della pompa protonica a basso dosaggio e Aspirina e 577 a inibitore della pompa protonica ad alte dosi e Aspirina.
Il follow-up mediano e la durata del trattamento sono stati di 8-9 anni e sono stati raccolti 20.095 anni di follow-up e il 99.9% dei dati pianificati.
Si sono verificati 313 eventi primari. L'inibitore della pompa protonica ad alte dosi ( 139 eventi su 1.270 pazienti ) è risultato superiore all'inibitore della pompa protonica a basse dosi ( 174 eventi su 1.265 pazienti, time ratio TR 1.27, P=0.038 ).
L'Aspirina (127 eventi su 1.138 pazienti) non è risultata significativamente migliore di nessuna Aspirina ( 154 eventi su 1.142 pazienti: TR 1.24, P= 0.068 ).
Se i pazienti che usavano farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) venivano sottoposti a censura al momento del primo utilizzo, la presenza di Aspirina è risultata significativamente migliore rispetto all'assenza di Aspirina ( TR 1.29, P=0.043; n=2.236 ).
La combinazione di inibitore della pompa protonica ad alte dosi con Aspirina ha avuto un effetto maggiore rispetto all'inibitore della pompa protonica a basse dosi senza Aspirina ( TR 1.59, P=0.0068 ).
I numeri necessari da trattare sono stati 34 per l'inibitore della pompa protonica e 43 per Aspirina.
Solo 28 partecipanti ( 1% ) hanno riferito eventi avversi gravi correlati allo studio.
La terapia di chemioprevenzione con alte dosi di inibitore della pompa protonica e Aspirina, specialmente in combinazione, ha migliorato significativamente e in modo sicuro gli esiti nei pazienti con esofago di Barrett. ( Xagena2018 )
Jankowski JAZ et al, Lancet 2018; 392: 400-408
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