Durvalumab più Tremelimumab nei tessuti molli avanzati o metastatici e nei sarcomi ossei
Sono disponibili poche opzioni di trattamento standard per i pazienti con sarcomi metastatici.
È stato condotto uno studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e i cambiamenti nel microambiente tumorale per Durvalumab ( Imfinzi ), un farmaco anti-PD-L1, e Tremelimumab ( Imjudo ), un farmaco anti-CTLA-4, in più sottotipi di sarcoma.
In questo studio di fase 2 monocentrico, condotto presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas ( Houston, TX USA ), pazienti di età pari o superiore a 18 anni con sarcoma avanzato o metastatico con un ECOG performance status di 0 o 1 che avevano ricevuto almeno una linea precedente di terapia sistemica sono stati arruolati in gruppi specifici per sottotipo di malattia ( liposarcoma, leiomiosarcoma, angiosarcoma, sarcoma pleomorfo indifferenziato, sarcoma sinoviale, osteosarcoma, sarcoma alveolare delle parti molli, cordoma e altri sarcomi ).
I pazienti hanno ricevuto 1.500 mg di Durvalumab per via endovenosa e 75 mg di Tremelimumab per via endovenosa per quattro cicli, seguiti da Durvalumab da solo ogni 4 settimane per un massimo di 12 mesi.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione a 12 settimane nella popolazione intention-to-treat [ ITT ] ( tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di trattamento ).
La sicurezza è stata analizzata anche nella popolazione ITT.
Tra il 2016 e il 2018 sono stati arruolati 62 pazienti, di cui 57 ( 92% ) hanno ricevuto un trattamento e sono stati inclusi nella popolazione intention-to-treat.
Con un follow-up mediano di 37.2 mesi, la sopravvivenza libera da progressione a 12 settimane è stata del 49%.
Sono stati segnalati 21 eventi avversi correlati al trattamento di grado 3-4, i più comuni dei quali sono stati: aumento della lipasi ( 4 su 57 pazienti, 7% ), colite ( 3 pazienti, 5% ) e polmonite ( 3 pazienti, 5% ). 9 pazienti ( 16% ) hanno avuto un evento avverso grave correlato al trattamento.
Un paziente ha avuto polmonite e colite di grado 5.
La combinazione di Durvalumab e Tremelimumab è un regime di trattamento attivo per il sarcoma avanzato o metastatico e merita una valutazione in sottogruppi specifici in studi futuri. ( Xagena2022 )
Somaiah N et al, Lancet Oncology 2022; 23: 1156-1166
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