Studio ILLUMINATE: maggiore mortalità nel braccio Torcetrapib e Atorvastatina
Torcetrapib, un inibitore CETP che aumenta i livelli di colesterolo HDL, è associato a un aumentato rischio di morte e di eventi cardiovascolari.
Lo studio ILLUMINATE ha valutato l'effetto dell'associazione Torcetrapib ed Atorvastatina rispetto alla sola Atorvastatina sugli eventi cardiovascolari maggiori, in 15.000 soggetti.
I Data Safety Monitoring Board ( DSMB ) ha raccomandato l'interruzione dello studio a causa di uno sbilanciamento della mortalità e degli eventi cardiovascolari.
Un totale di 82 pazienti trattati con Torcetrapib ed Atorvastatina sono morti, contro 51 pazienti morti dopo aver assunto solamente Atorvastatina.
In precedenza erano già stati segnalati per Torcetrapib aumenti della pressione sistolica, mediamente di 3-4 mmHg.
Non è noto perché i pazienti che hanno assunto Torcetrapib abbiano presentato una maggiore mortalità rispetto alla sola Atorvastatina.
Si è ipotizzato che l'aumento della mortalità sia correlata all’aumento pressorio, o alle dimensioni delle particelle HDL trasportanti il colesterolo, che si sono formate.( Xagena2006 )
Fonte: Pfizer, 2006
Cardio2006
XagenaFarmaci_2006