Incidenza del rischio di miocardite da vaccini COVID a RNA messaggero
Tra i vaccini COVID-19 attualmente disponibili, i vaccini a base di RNA messaggero ( mRNA ) hanno mostrato efficacia, seppur di breve periodo, contro l'infezione dal virus SARS-CoV-2 negli studi clinici e negli studi del mondo reale.
Tuttavia, secondo il rapporto del Comitato per la sicurezza dei vaccini dell' Organizzazione mondiale della sanità ( OMS ), una piccola percentuale di individui, in particolare persone di sesso maschile, può sviluppare miocardite ( infiammazione del muscolo cardiaco ) o pericardite ( infiammazione del pericardio ) poco dopo aver ricevuto i vaccini COVID-19 a mRNA.
Negli Stati Uniti, la prevalenza della miopericardite nei soggetti vaccinati di età compresa tra 16 e 24 anni è stata stimata superiore al previsto.
Un nuovo studio è stato condotto per identificare casi di miocardite / pericardite tra individui vaccinati di recente a Ottawa in Canada.
Sono state analizzate le cartelle cliniche elettroniche per identificare tutti i pazienti che sono stati ricoverati in un ospedale di Ottawa tra giugno e luglio 2021 con una sospetta diagnosi di miocardite / pericardite indotta da vaccino.
La diagnosi è stata fatta sulla base della presentazione clinica, dei risultati dell'elettrocardiogramma ( ECG ) / ecocardiogramma ( ECO ) e della troponina seriale, ed è stata ulteriormente confermata mediante la risonanza magnetica cardiovascolare.
Per stimare la prevalenza di miocardite / pericardite, hanno raccolto informazioni dall'Agenzia di sanità pubblica di Ottawa sulle dosi totali di vaccino a mRNA somministrate nella regione di Ottawa durante il periodo di studio.
Sono stati identificati un totale di 32 pazienti con miocardite / pericardite correlata al vaccino. La fascia di età media dei pazienti era di 33 anni, e la maggioranza era composta da uomini.
I sintomi si sono sviluppati dopo la seconda dose di vaccino in 27 pazienti e dopo la prima dose di vaccino in soli 5 pazienti.
I sintomi più comunemente riportati sono stati: dolore toracico, mancanza di respiro, febbre e brividi.
La durata media tra l'ultima vaccinazione e l'insorgenza dei sintomi è stata di 1.5 giorni. Per quanto riguarda i tipi di vaccino, i vaccini a mRNA di Pfizer / Moderna sono stati identificati come la combinazione più comune, seguita da Moderna / Moderna. Solo in due pazienti è stata identificata una combinazione di AstraZeneca / Moderna.
Al momento del ricovero, 22 pazienti hanno mostrato reperti ECG anormali, compreso un innalzamento diffuso del segmento ST con depressione PR o inversione dell'onda T. Tuttavia, in 10 pazienti, i risultati dell'ECG erano normali.
Durante il periodo di studio, sono state somministrate localmente un totale di 32.379 dosi di vaccini Pfizer e Moderna. Sulla base delle dosi totali di vaccino, la prevalenza stimata di miocardite / pericardite era di 10 casi ogni 10.000 dosi di vaccino.
Le stime effettuate separatamente per ciascun tipo di vaccino hanno rivelato che la prevalenza di miocardite / pericardite tra i destinatari del vaccino Pfizer e Moderna era rispettivamente di 4 e 16 casi per 10.000 vaccinazioni.
Dei 32 pazienti, 30 sono stati ricoverati in ospedale per osservazione clinica. Due sono stati monitorati come pazienti ambulatoriali. La durata media della degenza ospedaliera è stata di 4 giorni. La maggior parte dei pazienti è stata trattata empiricamente con Aspirina [ Acido Acetilsalicilico ] e Colchicina e nessuno di loro ha richiesto steroidi o altri tipi di immunosoppressori. In tutti i pazienti, i sintomi sono scomparsi subito dopo il trattamento standard. Non sono stati osservati eventi cardiaci avversi e aritmie durante la degenza ospedaliera.
Sulla base dei risultati della risonanza magnetica cardiaca, 18 pazienti sono stati identificati con miocardite, 10 con miopericardite e 2 con pericardite.
Sebbene la frazione di eiezione ventricolare sinistra ( FEVS ) media fosse del 57% nella maggior parte dei pazienti, 9 hanno mostrato una lieve disfunzione ventricolare sinistra con una frazione di eiezione al di sotto della soglia normale del 55%. In un solo paziente è stata osservata tachicardia ventricolare non-sostenuta, non-sincopale.
Lo studio ha rivelato che l'incidenza della miocardite è relativamente rara tra i destinatari di vaccini COVID-19 a base di mRNA. Tuttavia, i maschi più giovani sono più suscettibili a sviluppare la condizione rispetto alle femmine.
I pazienti con una storia documentata di miocardite indotta da vaccino dovrebbero essere accuratamente selezionati per le dosi di richiamo del vaccino. ( Xagena2021 )
Fonte: MedRxiv, 2021
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