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Ci sono ampie carenze nel trattamento della dipendenza da alcol, e gli attuali trattamenti sono solo moderatamente efficaci nel prevenire le ricadute.

Sono necessarie nuove modalità di trattamento, che consentano di ridurre il consumo di alcol come obiettivo di trattamento.

Questo studio ha valutato l'efficacia di utilizzo, al momento del bisogno, del modulatore del sistema oppioide Nalmefene ( Selincro ) per ridurre il consumo di alcol nei pazienti con dipendenza.

Un totale di 604 pazienti ( placebo, n=298; Nalmefene, n=306 ), di età superiore o uguale a 18 anni, con una diagnosi di dipendenza da alcol, con 6 o più giorni di forte consumo di alcol, e consumo di alcol maggiore o uguale al livello di rischio secondo il consumo di alcol medio della World Health Organization ( WHO ) nelle 4 settimane precedenti allo screening, sono stati randomizzati ( rapporto 1:1 ) a 24 settimane di placebo o Nalmefene 18 mg, secondo le necessità.

I pazienti trattati con placebo ( n=289 ) e i pazienti in trattamento con Nalmefene ( n=290 ) sono stati inclusi nelle analisi di efficacia.

Al 6° mese, è stato rilevato un effetto significativo di Nalmefene rispetto al placebo nel ridurre il numero di giorni di forte consumo di alcol ( -2.3 giorni, P=0.0021 ) e del consumo di alcol totale ( -11.0 g/die, P=0.0003 ).

I miglioramenti alla scala Clinical Global Impression ( CGI ) e dei livelli degli enzimi epatici sono stati maggiori nel gruppo Nalmefene rispetto al placebo alla settimana 24.

Gli eventi avversi ( la maggior parte lievi o moderati ) e gli abbandoni a causa di eventi avversi sono risultati più comuni con Nalmefene, rispetto al placebo.
Il numero di pazienti con eventi avversi gravi è risultato simile nei due gruppi.

In conclusione, Nalmefene fornisce benefici clinici, e rappresenta un nuovo potenziale trattamento farmacologico per i pazienti con dipendenza da alcol che devono ridurne il consumo. ( Xagena2012 )

Mann K et al, Biol Psychiatry 2012; Epub ahead of print


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