Confronto tra Desametasone al giorno 1 con Desametasone nei giorni 1-3 e con antagonista del recettore di NK1 e Palonosetron nella chemioterapia ad alto potere emetogeno
È stata valutata la non-inferiorità di Desametasone, assunto al giorno 1, risparmiando i giorni 2 e 3, in combinazione con l'antagonista del recettore 1 della neurochinina ( NK1-R ) e Palonosetron ( Aloxi ) rispetto all'utilizzo per 3 giorni di Desametasone nella chemioterapia altamente emetogena.
I pazienti destinati a ricevere chemioterapia altamente emetogena ( Cisplatino maggiore o uguale a 50 mg/m2 o antraciclina più Ciclofosfamide ) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Desametasone nei giorni 1-3 ( braccio D3 ) o Desametasone il giorno 1 e placebo nei giorni 2 e 3 ( braccio D1 ) combinato con antagonista NK1-R e Palonosetron.
L'endpoint primario era la risposta completa ( CR ), definita come nessuna emesi e nessun farmaco di salvataggio durante la fase complessiva ( da 0 a 120 ore ).
Il margine di non-inferiorità è stato fissato a -15.0% ( braccio D1-braccio D3 ).
In totale sono stati valutati 396 pazienti ( 196 e 200 pazienti nel braccio D3 e D1, rispettivamente ).
I tassi di risposta completa durante il periodo complessivo sono stati del 46.9% per il braccio D3 e del 44.0% per il braccio D1 ( P=0.007 ).
I tassi di risposta completa durante la fase acuta ( da 0 a 24 ore ) sono stati del 63.3% e del 64.5% per il braccio D3 e D1, rispettivamente ( P minore di 0.001 ), e sono stati del 56.6% e 51.5%, rispettivamente, durante la fase ritardata ( da 24 a 120 ore ) ( P=0.023 ).
Le vampate di calore e i tremori sono stati osservati più frequentemente come eventi avversi correlati a Desametasone nei giorni 4 e 5 nel braccio D3, mentre anoressia, depressione e affaticamento sono stati osservati più frequentemente nei giorni 2 e 3 nel braccio D1.
Come indicazione della qualità di vita, lo stato di salute globale è stato simile in entrambi i bracci.
In conclusione, la somministrazione antiemetica di Desametasone nei giorni 2 e 3 può essere risparmiata se combinata con antagonista del recettore di NK1 e Palonosetron in chemioterapia altamente emetogena. ( Xagena2018 )
Ito Y et al, J Clin Oncol 2018; 36: 1000-1006
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