Impatto di Pembrolizumab rispetto alla chemioterapia come terapia di seconda linea per il cancro esofageo avanzato sulla qualità di vita correlata alla salute nello studio KEYNOTE-181
Nello studio di fase III KEYNOTE-181 su pazienti con tumore esofageo ( EC ) avanzato, la monoterapia con Pembrolizumab ( Keytruda ) ha prolungato la sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia come terapia di seconda linea nei pazienti esprimenti PD-L1 con punteggio positivo combinato ( CPS ) maggiore o uguale a 10.
Sono stati presentati i risultati delle analisi prespecificate della qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ) delle popolazioni di carcinoma a cellule squamose ( SCC ), punteggio CPS maggiore o uguale a 10 e punteggio CPS maggiore o uguale a 10 SCC.
La qualità di vita HRQoL è stata misurata utilizzando il questionario EORTC QLQ-C30 ( European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire Core 30 ), il questionario EORTC QLQ EC ( OES18 ) e il questionario EuroQol a 5 dimensioni ( EQ-5D ).
I dati sono stati analizzati nei pazienti che hanno ricevuto 1 dose o più del trattamento in studio e hanno completato 1 o più valutazioni di HRQoL.
Le analisi chiave hanno incluso la variazione media dei minimi quadrati dal basale alla settimana 9 nello stato di salute globale / qualità di vita, nelle sottoscale funzionali o dei sintomi e nel tempo al deterioramento ( deterioramento maggiore o uguale a 10 punti ) per sottoscale specifiche.
La popolazione HRQoL ha compreso 387 pazienti con carcinoma a cellule squamose.
I tassi di conformità e completamento per tutti e tre i questionari sono stati simili in entrambi i gruppi di trattamento al basale e alla settimana 9.
Non sono state osservate differenze clinicamente significative nello stato di salute globale / punteggi di qualità della vita tra i gruppi di trattamento dal basale alla settimana 9 ( differenza media dei minimi quadrati, 2.80 ); i pazienti in entrambi i gruppi di trattamento hanno generalmente mostrato un funzionamento e punteggi dei sintomi di QLQ-C30 e QLQ-OES18 dal basale alla settimana 9 stabili.
I tempi al deterioramento per le sottoscale di dolore ( hazard ratio, HR, 1.22 ), reflusso ( HR, 2.38 ) e disfagia ( HR, 1.53 ) sono stati simili tra i gruppi di trattamento.
I risultati sono stati generalmente simili nei sottogruppi CPS maggiore o uguale a 10 ( n=218 ) e CPS maggiore o uguale a 10 SCC ( n=166 ).
Nei pazienti con carcinoma esofageo avanzato, Pembrolizumab in monoterapia e chemioterapia ha mantenuto la qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con carcinoma a cellule squamose, CPS maggiore o uguale a 10 e CPS maggiore o uguale a 10 SCC. ( Xagena2022 )
Adenis A et al, J Clin Oncol 2022; 40: 382-391
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