Padcev a base di Enfortumab vedotin nel trattamento del carcinoma uroteliale in pazienti già sottoposti a chemioterapia a base di Platino e a immunoterapia
Padcev, il cui principio attivo è Enfortumab vedotin, è un medicinale antitumorale per il trattamento degli adulti affetti da cancro uroteliale ( un cancro della vescica e del tratto urinario ).
Padcev è indicato per i pazienti il cui cancro è in stadio avanzato o si è diffuso e che sono già stati sottoposti a chemioterapia a base di Platino e a immunoterapia.
Padcev è somministrato con un’infusione endovenosa della durata di 30 minuti. Il paziente deve sottoporsi a un’infusione tre volte nell’arco di 28 giorni ( nei giorni 1, 8 e 15 ) e continuare il trattamento fino a quando la malattia non peggiora o gli effetti indesiderati non diventano intollerabili.
Il medico può interrompere il trattamento o ridurre la dose se il paziente manifesta gravi effetti indesiderati.
Il principio attivo di Padcev, Enfortumab vedotin, è costituito da un anticorpo combinato con un’altra sostanza nota come agente anti-microtubuli monometil auristatina E ( MMAE ). In primo luogo, l’anticorpo si lega a una proteina presente sulla superficie delle cellule tumorali per penetrare nelle cellule. Una volta che il principio attivo è all’interno delle cellule, la MMAE lacera lo scheletro interno delle cellule, causando la morte delle medesime e contribuendo ad arrestare il peggioramento o la diffusione del cancro.
In uno studio principale condotto su 608 pazienti affetti da cancro uroteliale avanzato che erano già stati sottoposti a chemioterapia a base di Platino e a immunoterapia, Padcev si è dimostrato più efficace della chemioterapia nel prolungare la vita dei pazienti. In questo studio, i pazienti trattati con Enfortumab vedotin hanno vissuto in media circa 13 mesi, mentre quelli sottoposti a chemioterapia hanno vissuto in media 9 mesi.
Gli effetti indesiderati più comuni di Padcev ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) sono: perdita di capelli, stanchezza, riduzione dell’appetito, danno di un nervo che influenza la sensazione di dolore, temperatura e tatto, diarrea, nausea, sensazione di prurito, disturbo del gusto, anemia, calo ponderale, eruzione cutanea, cute secca, vomito, aumento dei livelli degli enzimi epatici ed elevati livelli di glicemia.
Le scelte per i pazienti affetti da cancro uroteliale che sono stati sottoposti a chemioterapia a base di Platino e a immunoterapia sono limitate.
Uno studio principale ha dimostrato che Padcev può contribuire a prolungare la vita di questi pazienti e che gli effetti indesiderati del medicinale sono simili a quelli che si manifestano dopo la chemioterapia.
L’Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Padcev sono superiori ai rischi.
La scheda tecnica di prodotto informerà i pazienti che il trattamento con Padcev potrebbe causare gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. ( Xagena2022 )
Fonte: EMA, 2022
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